沛嘉医疗20260811 导读

公司上半年业绩回顾与展望

公司上半年表现亮眼，神介入和瓣膜业务均实现显著增长。神介入业务收入超2.1亿元，增速25-30%，植入量近3000台，增速超35%。反流产品上市迅速，与狭窄产品收入比达6:4，市场表现优异。狭窄产品迭代至2.5代后，性能口碑显著提升，市占比及收入大幅增长。反流产品植入量迅速攀升，7月创历史新高超300台。

瓣膜业务亏损收窄，全年业绩预期上调。上半年瓣膜业务亏损显著收窄，预计全年亏损低于预期，甚至可能在下半年实现盈亏平衡。瓣膜产品ASP略低于去年，毛利率微降，但量增显著，下半年收入增速快于上半年。

神介入业务表现

神介入业务上半年收入增速约10-15%，主要受市场需求驱动而非政策竞争影响。密网支架收入增迅速，球囊扩张和极端支架收入增长50%-70%。公司成本控制良好，利润率提升明显，下半年新品如血流导向支架预计将贡献收入增长。

瓣膜业务亮点

瓣膜业务上半年收入超2亿元，增速25-30%，植入量超2800台，增速超35%。狭窄产品迭代成功，二代和2.5代产品推出后，市场份额和用量占比显著提升。反流产品上市后增速更快，7月植入量创历史新高超300台。

市场竞争与行业趋势

反流市场竞争格局中，公司On Label产品优势明显，Off Label使用逐步退出市场。瓣膜行业景气度高，反流产品市场增速迅速。反腐措施对行业影响有限，整体市场并未倒退，反而促进更健康的发展环境。福建已将瓣膜纳入医保，更多省份可能跟进。

下半年展望

公司下半年收入增速将更强劲，预计植入量将超预期，渠道因需求激增而告急，产品供应紧张可能导致收入增速进一步提升。反流市场竞争中，公司产品具有明显优势，未来技术迭代包括尺寸完善、送器改进等。明年手术量预计将达或接近1万台。

海外业务进展

海外业务方面，冲击波产品已在海外持续推广，二尖瓣和三尖瓣产品在美欧推进临床试验和注册，预计年底前可获得欧盟认证。神介入产品已获得FDA批准，逐步推进海外注册，如认证产品进册和差异化优品。

竞争格局与研发规划

神介入市场竞争激烈，公司凭借产品、策略和管线组合稳健增长。求购产品竞争中，公司产品已实现商业化，未来研发重点在于加快产品上市。瓣膜产品成本优化预计三年内反流瓣膜成本降至近万元，未来两内狭窄瓣膜成本将持续下降。

政策影响与应对

江苏医保政策对高端耗材加价比例的限制，对公司影响有限，各省政策可能存在差异。公司已与医保局沟通，预计政策将逐步向理性合理方向发展。公司将持续关注政策变化，灵活应对。

核心结论

公司上半年业绩超预期，下半年收入增速将更强劲。神介入和瓣膜业务均表现优异，市场竞争中公司产品具有明显优势。海外业务稳步推进，未来技术迭代和产品研发将持续驱动业绩增长。政策影响可控，公司整体发展前景乐观。