兴证医药 Arrowhead公布SHASTA-34 III期阳性结果 Plozasiran显

Arrowhead公布的APOC3 siRNA药物plozasiran在重度高甘油三酯血症（sHTG）患者中的两项全球III期研究（SHASTA-3及SHASTA-4）顶线结果显示：

1. 主要终点达成：两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照设计，纳入空腹甘油三酯基线水平＞500 mg/dL的患者（可有或无急性胰腺炎病史）。plozasiran 25 mg组在第12个月较基线甘油三酯降幅分别为52%（SHASTA-3）和54%（SHASTA-4），均达到主要终点。

2. 安全性优势：plozasiran显著降低至少发生一次急性胰腺炎患者的比例（p＜0.0221）及总事件发生率（p＜0.0077）。整体TG＞500 mg/dL人群中，急性胰腺炎事件较安慰剂减少78%；在TG＞880 mg/dL且既往有急性胰腺炎的最高风险亚组中，plozasiran组急性胰腺炎事件实现100%减少。

3. 对比olezarsen数据：参考olezarsen在两项sHTG III期研究（CORE-TIMI 72a及CORE2-TIMI 72b）中的数据，第6个月甘油三酯降幅分别为：CORE-TIMI 72a（50 mg组62.9%，80 mg组72.2%）；CORE2-TIMI 72b（50 mg组49.2%，80 mg组54.5%）。两项研究合并显示olezarsen降低急性胰腺炎发生率约85%。

4. 未来计划：公司计划于2026年底前在美国提交sHTG适应症sNDA，完整结果将于8月30日ESC 2026 HOT LINE专场披露。

资料来源：ARWR公司公告 注：仅为公开资料整理，不具备投资建议。