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兴证医药欧林生物金葡菌疫苗III期揭盲结果整理 2026

2026-07-11 未知机构周振

欧林生物与陆军军医大学合作研发的全球原创重组金葡菌疫苗III期临床试验完成揭盲，主要数据如下：

临床保护力：临床保护力为73.25%，超过预设保护效力指标（60%）。

安全性：不良反应主要为接种部位的疼痛、硬结、肿胀及发热等，均为常见不良反应，表明重组金葡菌疫苗具有良好的安全性和耐受性。首免至术后42天，与试验用药相关的3级AE发生率疫苗组为2.96%，安慰剂组为3.23%；与试验用药相关的4级AE发生率疫苗组为0.03%，安慰剂组为0.07%；首免至365天两组均未发生与试验用药相关的死亡。

免疫原性：首针免后第14天疫苗组特异性抗体和功能性抗体水平达到峰值，术后第42天抗体水平相对基线处于平台期，首针免后第180天持续处于较高水平，表明疫苗免疫原性良好。

后续计划：公司将完成临床试验总结报告，推进新药注册申请；同时积极推进新适应症的IND申报及海外授权工作。