国金证券 国金医药 劲方医药深度报告突破RAS领域 不可成药 鸿沟 新生代Biotech标杆

国金证券发布深度报告，看好劲方医药在RAS领域的研发布局和未来发展。报告核心观点如下：

RAS领域迎来突破，劲方医药管线布局领先

• RAS是常见的肿瘤驱动基因，约30%癌症患者存在RAS突变，其中KRAS突变占75%，主要存在于胰腺癌、肺小细胞肺癌和结直肠癌等高致死率瘤种。
• 传统观点认为RAS是“不可成药”靶点，但随着结构生物学发展和新药设计突破，RAS领域迎来快速发展，包括KRAS G12C抑制剂和泛RAS分子胶等。
• 劲方医药围绕RAS信号通路打造差异化管线矩阵，包括国内首款获批上市的KRAS G12C抑制剂福色雷赛、全球领先的口服KRAS G12D抑制剂375，以及未来可能具有同类最优实力的泛RAS分子胶等。

核心产品进展

• KRAS G12D抑制剂375：
  • 胰腺癌：375已进入临床注册阶段，在基线更差、治疗线数更多的情况下，仍展现优于竞品的临床治疗潜力。海外合作伙伴也已推进至二期临床，并发现一些优异信号。
  • 肺小细胞肺癌：375已启动后线注册性临床试验，与化疗头对头比较，有望带来突破性疗效。
  • 胆管癌和结直肠癌：在ASCO会议上披露初步疗效数据，显示在极晚期患者中取得显著疗效。
• 泛RAS分子胶276：
  • 机制独特，兼具广谱结合力和克服耐药作用，市场潜力巨大。
  • 预计今年披露一期临床数据，后续将关注二期数据、一线联合疗法计划以及潜在研发合作。

其他管线

• KRAS G12C抑制剂福色雷赛：国产首款获批上市，已进入医保，有望快速放量。
• RAS类ADC：可靶向KRAS、NRAS、HRAS所有亚型，弥补分子胶空白领域，并有望拓展至其他肿瘤领域。
• 恶病质双抗202a：针对GDF15和L6通路，改善肿瘤患者食欲和营养状况，市场潜力巨大。

财务状况和估值

• 公司目前处于研发投入阶段，整体亏损，但随着产品陆续上市，将迎来巨大回报周期。
• 基于DCF模型，给予公司合理目标价，维持买入评级。

风险提示

• 商业化进展不及预期、市场竞争加剧、临床实验进展不及预期、产品上市审批进展不及预期、限售股解禁风险。