核心观点
德琪医药是一家研发驱动的全球领先生物技术企业,专注于开发同类首款(FIC)及同类最优(BIC)疗法。公司拥有丰富的研发管线,涵盖ADC、IO、TCE等多个方向,其中AnTenGager® TCE平台和CLDN18.2 ADC展现出巨大的发展潜力。
AnTenGager® TCE平台
- TCE(T细胞衔接器)是一种新型免疫疗法,通过工程化抗体将T细胞与肿瘤细胞连接,实现特异性杀伤。
- AnTenGager® TCE 2.0平台具备“2+1”二价结合结构,融合空间位阻遮蔽技术和专有CD3序列,兼顾有效性和安全性,在实体瘤和自身免疫性疾病领域具有广泛应用前景。
- 公司CD19xCD3 TCE已与UCB达成全球独家授权协议,交易总规模11.8亿美元,验证了平台技术的领先优越性。
- 公司TCE平台具备持续BD变现潜力,多项TCE合作推进中,包括与K2 Therapeutics就ATG-106(CDH6 x CD3)达成独家协议,潜在总对价最高19.21亿美元。
CLDN18.2 ADC
- CLDN18.2是胃细胞特异性靶点,CLDN18.2靶向药物研发迎来热潮,安斯泰来的CLDN18.2单抗佐妥昔单抗(Zolbetuximab)已获批上市。
- 公司CLDN18.2 ADC管线在低表达人群覆盖+优异安全性方面优势突出,对中低表达患者同样有效,安全性优异,展现BIC潜力。
- 公司ATG-022重点推进5项临床,包括单药用于晚期胃及胃食管结合部(G/GEJ)癌的III期临床,以及与默沙东合作开发探索与PD-1联用于2L和1L G/GEJ。
- 我们判断ATG-022全球峰值销售潜力达102亿元人民币,其中中国约37亿元、海外约9亿美元。
其他产品
- 公司IO管线包括ATG-037(口服CD73抑制剂)和ATG-101(PD-L1x4-1BB双抗)等。
- 公司核心产品希维奥®塞利尼索是全球首创核输出蛋白抑制剂,已在多个国家和地区获批上市,并纳入5个医保体系。
- 我们预计塞利尼索销售峰值约9亿元人民币。
研究结论
我们采用FCFF法对公司进行估值,目标价为9.3元人民币/10.6元港元,对比当前股价4.06元港元,仍有约162%空间,首次覆盖,给予“买入”评级。