VEGF相关眼科疾病患者基数大，市场潜力巨大
VEGF是眼科疾病的关键致病因子，患者基数大
- 全球眼科疾病患病人数从2018年的17亿人增长至2023年的23亿人，预计2032年将达到28亿人。
- 中国眼科疾病患病人数从2018年的308.8百万人增长至2024年的380.3百万人，预计2032年将达到409.5百万人。
- VEGF通路异常升高会导致湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）、糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞（RVO）等疾病。
- wAMD患者约10%-15%发展为湿性黄斑病变，全球约1.96亿人患有AMD，其中约10%-15%为wAMD。
- DME患者表现为视物模糊、中心暗点、阅读困难，全球成人CSME患者人数2020年达1883万，预计2045年将增至2861万。
- RVO患者表现为突发或亚急性无痛性视力下降，全球30–89岁人群中任意RVO患病率为0.77%，约2806万人。
抗VEGF药物已成眼科治疗标准方案，市场潜力较大
- 抗VEGF眼内注射是wAMD、DME、RVO的一线治疗方案，已逐渐成为标准治疗。
- 已上市药物包括雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普、布西珠单抗、法瑞西单抗等。
- 全球长效抗VEGF赛道格局为“外资领跑、中国创新突围、类似物补位”。
- 法瑞西单抗凭借VEGF-A/Ang-2双靶点优势，将给药间隔延长至3~4个月，提升患者依从性。
- 阿柏西普体系仍是全球最大存量产品之一，但正在受到法瑞西单抗、仿制药的共同冲击。
抗VEGF口服药有望重塑治疗格局，HXP056具备差异化价值
- 现有抗VEGF药物存在依从性低、副作用、治疗成本高、缺乏有效长期治疗选择等问题。
- 口服VEGF/VEGFR小分子药物具备差异化开发价值，其中Vorolanib和HXP056是具备较大治疗潜力的两款口服药物。
- HXP056是一款口服治疗视网膜病变相关疾病的小分子药物，拟治疗nAMD、DME和RVO等。
- HXP056临床前研究显示其在眼球中半衰期长达19.9小时，可维持有效药物浓度，同时系统代谢快，无脏器蓄积，降低毒性。
- HXP056在hVEGFA-转基因小鼠模型上能显著抑制VEGFA渗漏至眼底，并呈现量效关系。
- HXP056的一期临床研究初步数据显示其具备良好安全性与耐受性，且呈现明确的剂量-暴露关系。
- HXP056的中国II期扩展研究已于2025年第四季度开始患者招募，计划2026年在美国启动nAMD和DME的临床研究。
