核心观点
VEGF是导致眼科疾病的关键致病因子,其异常升高会导致新生血管形成、血管渗漏和黄斑水肿,最终导致视力下降甚至失明。全球AMD患者规模庞大,2020年全球AMD约1.96亿人,其中约10%-15%为湿性黄斑病变(wAMD),对应全球患病人群约2000-3000万人。在中国,2020年数据显示40–89岁人群中wAMD约233万人。
抗VEGF药物已成为wAMD、DME、RVO的基石疗法,市场规模庞大,有望突破百亿美元市场。目前,眼科抗VEGF通路药物经历了从“验证VEGF靶点”到“延长疗效、减少注射负担”的升级历程,阿柏西普体系和法瑞西单抗是市场领先产品。
口服VEGF/VEGFR小分子药物有望成为新的研发热点,海西新药的HXP056是当前具备较大治疗潜力的口服药物。HXP056的一期临床研究初步数据显示,该药物具备良好安全性与耐受性,且呈现明确的剂量-暴露关系,并在wAMD患者中观察到眼底形态与视网膜功能的初步改善。
关键数据
- 全球眼科疾病患病人数:2018年17亿人,2023年23亿人,复合年增长率为5.9%,预计2032年将增加至28亿人。
- 中国眼科疾病患病人数:2018年308.8百万人,2024年380.3百万人,复合年增长率为3.5%,预计2032年将增至409.5百万人。
- 中国wAMD药物市场规模:2018年13亿元,2024年45亿元,复合年增长率为22.8%,预计2032年将达到101亿元。
- 全球wAMD药物市场规模:2023年58亿美元,预计2032年将达到106亿美元。
研究结论
抗VEGF药物的临床疗效持续提升,给药间隔不断延长,药物经济学优势日益凸显,但在治疗患者视力方面仍存在依从性和安全性问题。口服VEGF小分子药物有望解决上述问题,但技术壁垒较高。海西新药的HXP056兼具技术突破性及市场大单品潜力,建议重点关注其及其II期临床数据读出的时间节点。