科伦博泰生物是一家专注于ADC药物开发的创新药企业,其核心产品sac-TMT与默沙东合作,被视为中国创新药授权出海的代表性大单品。公司股价上涨主要受三类因素催化:1)积极的临床数据提升获批概率和预期市占率;2)默沙东启动的全球三期研究规模超预期强化了市场信心;3)市场对中国创新药全行业出海能力的重新认识。
sac-TMT是默沙东肿瘤战略的核心品种,默沙东在肿瘤领域的临床开发思路主要包括广泛探索联合治疗、使用标志物筛选患者实现精准治疗、重视肿瘤早期未转移阶段的围术期药物治疗。针对sac-TMT,默沙东参考科伦博泰生物中国早期研究数据,采取了全面而精细的临床试验路径,大量开启空白适应症的三期研究。
从肺癌领域的临床布局看海外开发前景,默沙东针对EGFR突变NSCLC主要采取后线单药的方法,并针对野生型NSCLC采取了审慎的临床研究布局思路,主要选择一线联合PD-1单抗治疗。预计sac-TMT海外销售峰值150亿美元。
投资建议:科伦博泰生物有望于2027年实现盈利,核心产品sac-TMT2026年临床价值有望大幅提升,2027年有望在美国获批。预计FY2026-FY2028年公司营业收入分别为24.8/42.7/54.5亿元,同比增长20.4%/72.4%/27.7%,归母净利润分别为-2.7/8.3/12.1亿元。对应PS分别为39X、23X、18X,27-28年低于3家可比公司的PS平均值,维持“推荐”评级。
风险提示:研发失败的风险、产品商业化销售不及预期的风险、行业增速不及预期的风险、技术迭代引发的假设参数不确定性风险。