ASCO 2026 HARMONi-6 AK112+化疗头对头替雷利珠OS强阳性胜出,全球1L NSCLC治疗格局重塑
- 康方生物依沃西(AK112)联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗治疗PD-L1阴性(IL sq)NSCLC的III期临床研究(AK112-306/HARMONi-6)在ASCO 2026 Plenary Session(LBA4)展示强阳性结果,OS期中分析显示HR=0.66(95% CI: 0.50-0.87),P=0.0017,依沃西组mOS 27.89个月 vs 23.69个月,24个月OS率64.7% vs 48.6%。
- 试验共入组532例受试者,中央型鳞癌占比63.2%,IV期患者占比92.3,基线更严苛。各亚组均显示依沃西获益:
- PD-L1 TPS ≥1%亚组OS HR=0.68,TPS<1%亚组OS HR=0.64;
- 伴/不伴肝转移及转移部位数量亚组均显著获益。
- 依沃西安全性良好,PD-1/VEGF双抗兼具免疫激活与抗血管生成作用,差异化竞争力强化。
- 后续数据读出预期包括IL胆道癌、HARMONi-3头对头帕博利珠单抗OS等,2026年是依沃西全球价值兑现的关键年,建议持续关注康方生物。