医药生物行业周报：sac-TMT 1L肺癌数据优异，夯实IO+ADC下一代疗法基础

核心观点与关键数据

• 科伦博泰TROP2 ADC药物sac-TMT联合PD-1抗体K药在一线非小细胞肺癌的三期临床数据优异：

  • ORR：sac-TMT+K药70.2% vs K药42.0%
  • PFS：sac-TMT+K药未达到中位值 vs K药5.7个月，HR为0.35
  • OS：数据未成熟，HR=0.55
  • 安全性：≥3级TEAEs发生率sac-TMT+K药55.3% vs K药31.4%，特常见≥3级TEAEs为中性粒细胞计数下降、贫血和口炎

• sac-TMT全球三期试验确定性提升，有望带动公司估值重塑：

  • 已在中国获批四项适应症，六项三期临床成功
  • 海外启动17项三期临床试验，覆盖多个癌症
  • 海外Trofuse-005宣布PFS/OS均达成显著阳性，标志sac-TMT的首个全球三期临床成功

投资建议

• 建议关注：科伦博泰、康方生物、百利天恒、迪哲医药、信达生物、康宁杰瑞、荣昌生物等公司

行业观点

• 创新药：
  • BD和数据读出双重催化，看好长期全球商业化潜力
  • 25年以BD驱动为主，26-27年预计以大品种关键临床POC数据驱动
  • 建议关注确定性高、BD预期扰动相对小的标的
• 创新药产业链：
  • 看好26年CXO以及生命科研服务板块的投资机会
  • 需求端稳定回暖，供给端逐渐稳定，26年有望盈利修复
  • 重点推荐安评行业，建议关注药明康德、药明合联、昭衍新药等
• 原料药：
  • 看好竞争格局优、抗波动能力强、盈利能力稳定的标的
  • 建议关注国邦医药、普洛药业
• 体外诊断：
  • 重视化学发光行业底部机会，建议关注龙头新产业
  • 国产替代逻辑持续兑现，拆套餐负面影响见底，国内增长动力足
  • 海外空间大，有望持续复制“印度模式”
• 生物制品：
  • 关注产品放量、在研管数据或BD预期引发的估值重估机会
  • 建议关注疫苗（欧林生物）、甘李药业、我武生物等
• 医疗器械：
  • “高端创新+全球化出海”为板块确定性主线
  • 政策与产业创新升级带来板块景气度持续提升
  • 看好政策支持受益赛道（手术机器人）、高景气成长赛道（高端影像等）、集采反内卷主线、困境反转主线、出海主线
• 医疗服务：
  • 消费医疗缓慢恢复，综合医院在DRG/DIP实行下处于调整期
  • 方向一：市占率提升（爱尔眼科、固生堂）
  • 方向二：关注消费复苏下弹性较大的眼科、口腔行业
• 中药：
  • 看好政策受益、高基数出清拐点、高分红方向
  • 方向一：集采/基药政策受益方向（佐力药业、方盛制药）
  • 方向二：关注迎来高基数出清的拐点方向（以岭药业、三力制药）
  • 方向三：高分红方向（东阿阿胶、济川药业、华润江中）
• 医药商业：
  • 零售药店行业加速集中
  • 龙头药房客流将进一步恢复，门诊统筹有望带来业绩增量
  • 建议关注益丰药房、大参林
• 原料药：
  • 产品价格仍承压，多肽景气度高
  • 建议关注华海药业、奥锐特、浙江医药、东诚药业等