医药生物行业周报：ASCO常规摘要正式披露，肺癌治疗格局重塑

核心观点与关键数据

• 二代IO、ADC及TCE在ASCO上齐亮相，重塑肺癌治疗格局：

  • Sac-TMT（芦康沙妥珠单抗）：科伦博泰TROP2 ADC联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1阳性NSCLC，期中分析显示ORR达70.2%，mPFS未达到但显著优于帕博利珠单药（HR=0.35, P<0.0001），ORR及PFS获益显著，安全性可控（≥3级TEAE发生率55.3%）。芦康沙妥珠单抗已获批四项适应症，海外首个适应症有望今年递交BLA。
  • IBI363（PD-1/IL2RA）：信达生物IBI363治疗PD-L1 TPS＜50%、驱动基因阴性一线NSCLC，I期剂量优化队列中65.2%患者TPS＜1%，各剂量组ORR突出（试验组1高达86.4%，DCR达100%），安全性提示试验组1方案更好（G3+TEAE发生率65.2%）。IBI363已进入全球注册临床阶段。
  • Alveltamig（CD3/DLL3三特异性抗体）：泽璟生物Alveltamig后线治疗广泛期SCLC，两个剂量组（10 mg Q2W, 30 mg Q2W）ORR分别达53.3%和56.7%，DCR均为73.3%，mPFS分别为7.03个月和5.59个月，安全性可控（≥3级TRAE发生率20.0%-36.7%）。Alveltamig展现出BIC潜力，有望成为SCLC后线治疗的重要突破性药物。

• 医药行业布局思路及标的推荐：

  • 持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业。
  • 月度组合推荐：药明康德、信达生物、百利天恒、石药集团、凯莱英、英科医疗、毕得医药、益丰药房、普洛药业、众生药业。
  • 周度组合推荐：科伦博泰、三生制药、药明合联、毕得医药、前沿生物。

• 市场表现：

  • 5月第3周医药生物板块下跌2.43%，跑输沪深300指数2.13pct。
  • 子板块中，医疗设备板块上涨0.92%，表现最佳；线下药店板块下跌7.85%，表现最差。

• 风险提示：

  • 政策推进不及预期，产品销售不及预期，行业竞争加剧。