事件
2026年AACR年会将在芝加哥召开,康方生物的HARMONi-6研究总生存期(OS)临床结果入选Plenary Session进行口头报告。
经营分析
HARMONi-6研究具有极高含金量,有望引领肺癌领域用药迭代。Plenary Session仅选5项LBA研究汇报,是ASCO关注度最高、最重磅的发布舞台。此前,研究在2025 ESMO LBA汇报中初步显示,依沃西联合化疗mPFS达11.14个月,PFSHR=0.60,P<0.0001。本次OS数据有望进一步巩固依沃西在一线肺癌领域的新一代领导地位,推动用药迭代。
国际化布局进入收获期。依沃西全球范围内由合作伙伴SMMT主导开展5项国际III期临床,覆盖肺癌等大适应症,包括1L NSCLC(sq+nsq)、1L pMMR mCRC、1L HNSCC(PD-L1+)、1L NSCLC(PD-L1+)、EGFR-TKI经治nsq-NSCLC(美国FDA审评中)。依沃西有望成为首个在美国获批的中国原创双抗新药,全球领先优势显著。公司自主开展的卡度尼利疗法一线治疗胃癌全人群的注册性III期临床(头对头纳武利尤单抗疗法)及治疗IO耐药肝细胞癌的国际注册性临床正在高效开展,有望填补国际临床空白;CD47单抗已开展针对1L HNSCC(PD-L1+)的国际III期临床。后续管线包括TROP2/Nectin-4 ADC、IL-4Rα/ST2双抗等。
盈利预测、估值与评级
公司核心产品在国内商业化快速放量,且具备引领全球临床用药迭代的潜力。维持26/27/28年公司实现归母净利润0.4/13/19亿元。维持“买入”评级。
风险提示
新药研发不达预期;海外进展不达预期;商业化放量不及预期。