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MNC在CVRM赛道布局更新
摘要
MNC在CVRM赛道布局
Obesity :CVRM领域短期确定性/长期天花板最高,但竞争拥挤。先发企业Eli Lilly及Novo Nordisk已占据第一代产品市场,2025年切换为“以价换量”模式。后发管线差异化难度大,未来竞争优势可能转向“体重+并发慢病管理”或“减重+低剂量口服/长效制剂维持”。2026年关注口服减重药物商业化,2027年开始后发分子减重Ph3研究数据陆续读出。
ASCVD :主打statin后线的残余风险。PCSK9mAb已读出首个一级预防Ph3研究阳性数据,关注口服产品进展;Lp(a)两项二级预防Ph3研究事件数少于预期,预计26H2读出;IL-6/NLRP-3等炎症靶点是热点,已催化多个M&A案例,Novo Nordisk IL-6 mAb首个CVOTPh3研究将于26H2读出,验证炎症残余风险商业化空间。
HF/Cardiomyopathy :部分疾病机制研究不清晰,缺乏合适的诊断指标/生物标志物,如HFpEF及nHCM,导致患者异质性高,终点选择难,开发难度高。
Renal :从广谱CKD转向专科肾病人群。开发重点转向IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等机制更清晰的专科肾病,具备高定价空间及较强支付意愿。
MASH :商业化早期蓝海市场,首个获批产品Rezdiffra已验证真实支付与处方需求,2025年实现9.58亿美元销售,26Q1销售3.11亿美元(+127%),截至2026年3月底超过4.23万名患者用药。2025年催化Roche收购89bio及NovoNordisk收购Akero两项multi-B级别M&A案例。
海外制药企业2026Q1业绩回顾
Eli Lilly :Orforglipron上市,上调全年业绩指引。Mounjaro及Zepbound放量驱动销售增长。Non-GAAPEPS为8.55美元(+156%)。上调2026全年业绩指引,预计营收820~850亿美元,Non-GAAP EPS为35.50~37.00美元。CVRM:Mounjaro及Zepbound销售增长显著。Orforglipron获FDA批准,上市初期零售渠道铺开,ACHIEVE-4研究显示心血管安全性。Retatrutide首个T2D Ph3 TRANSCEND-T2D-1读出阳性结果。Eloralintide启动肥胖/超重Ph3临床研究。完成对Ventyx收购,布局NLRP3小分子抑制剂。
Novo Nordisk :口服司美上市后快速放量。26Q1销售收入968亿丹麦克朗,剔除340B影响后adjusted sales为701亿丹麦克朗(CER-4%)。T2D:GLP-1和胰岛素类降糖药物销售下降。Obesity:Wegovy injectable销售182亿丹麦克朗(+12%),Wegovy pill销售22.6亿丹麦克朗,Saxenda销售4.2亿丹麦克朗(-60%)。Wegovypill于2026年1月5日在美国上市,26Q1销售22.6亿丹麦克朗。WegovyHD于2026年3月获FDA批准,4月7日在美国上市。临床进展方面,CagriSema在T2D Ph3REIMAGINE1中达到HbA1c降低1.8个百分点、体重下降13.8%。Zenagamtide已启动AMAZE Ph3项目。
Roche :不变汇率下药品板块实现7%增长。PharmaceuticalsDivision实现营收114.7亿瑞士法郎(+7%)。肿瘤/血液学合计58.7亿瑞士法郎(+8%)。神经24.0亿瑞士法郎(+10%)。自免15.0亿瑞士法郎(+8%)。眼科10.5亿瑞士法郎(+10%)。肿瘤:HER2系列产品整体实现营收20.3亿瑞士法郎(+3%)。Itovebi实现销售0.5亿瑞士法郎(+307%)。Giredestrant post-CDKi ER+/HER2-mBC适应症evERA已获FDA受理。
Amgen :布局减重长期维持治疗。26Q1实现营收86.2亿美元,Non-GAAPEPS为5.15美元(+5%)。上调2026全年业绩指引。非专科药:Repatha销售8.76亿美元(+34%)。心血管终局Ph3MARITIME-CV、心衰Ph3MARITIME-HF及两项OSAPh3正在入组中。26Q1新启动MARITIME-SWITCH,评估从每周一次Tirzepatide或Semaglutide切换至MariTide每8周或每季度给药。
Gilead :上调Yeztugo全年销售指引。26Q1实现总收入70亿美元(同比+4%)。HIV:Biktarvy、Descovy及Yeztugo需求增长和价格因素驱动收入增长。Yeztugo销售1.66亿美元(环比+72%)。公司将2026年Yeztugo销售指引由8亿美元上调至10亿美元。肝病:Livdelzi销售1.33亿美元(同比+230%)。肿瘤:Trodelvy销售4.02亿美元(同比+37%)。拟收购Tubulis,获得TUB-040及下一代ADC平台。
GSK :与中国生物制药就Bepirovirsen商业化达成合作。26Q1实现销售76.3亿英镑。SpecialtyMedicines销售32.3亿英镑(+14%)。HIV:长效注射产品贡献HIV增量的73%。Bepirovirsen两项关键Ph3B-Well-1/2研究达到主要终点,美国FDA受理NDA并给予优先审评及突破性疗法认定。
AbbVie :自免/神经板块驱动增长,上调全年业绩指引。26Q1实现营收150.0亿美元。自免:Skyrizi销售44.8亿美元(+29.2%)。Rinvoq销售21.2亿美元(+20.2%)。神经:Vraylar销售9.1亿美元(+18.4%)。肿瘤:板块销售16.3亿美元(-3.0%)。拟收购OrnaTherapeutics,布局免疫系统重置及B细胞驱动自免疾病。
JNJ :IL-23口服环肽获批上市,小幅上调全年业绩指引。药品板块实现营收154.3亿美元。肿瘤:MM相关产品仍是核心增长引擎。自免:TREMFYA实现销售16.1亿美元(+63.8%)。神经:Kesimpta实现销售11.6亿美元(+26%)。完成Avidity收购,补强xRNA及神经肌肉病后期管线。
Sanofi :Dupixent实现季度营收42亿欧元。Lunsekimig聚焦呼吸领域。自免:Dupixent/达必妥26Q1销售41.7亿欧元。Lunsekimig在AD的VELVET Ph2b研究未达到EASI较基线变化主要终点,已将其定位聚焦哮喘、CRSwNP及COPD。
AstraZeneca :COPD三项Ph3临床研究达到主要终点。26Q1实现营收153亿美元。肿瘤:Tagrisso销售18.3亿美元(+5%)。CVRM:Farxiga销售21.9亿美元(-2%)。呼吸及免疫:Fasenra实现销售4.8亿美元(+11%)。Breztri销售3.5亿美元(+13%)。Saphnelo销售1.7亿美元(+24%)。
Novartis :完成Avidity收购,多项临床研究数据读出。26Q1实现营收131亿美元。肿瘤:Kisqali实现销售15.2亿美元(+55%)。CVRM:Leqvio实现销售4.5亿美元(+69%)。自免:Cosentyx/可善挺26Q1实现销售15.7亿美元。
Merck :拟收购Terns Pharmaceuticals,口服HIV药物获批上市。26Q1实现全球销售163亿美元。肿瘤:KEYTRUDAfamily26Q1销售80亿美元(+8%)。疫苗&传染:HPV疫苗Gardasil 26Q1销售11亿美元(-22%)。
BMS :与恒瑞医药达成多个临床前分子合作。26Q1实现营收115亿美元。肿瘤:Opdivo franchise合计销售23.1亿美元(+2%)。血液学:Revlimid销售3.49亿美元(-63%)。自免:Orencia销售8.18亿美元(+5%)。
Pfizer :Vyndamax达成专利和解,美国LOE延长至2031年。26Q1实现营收145亿美元。肿瘤:Ibrance销售10.1亿美元(-1%)。疫苗:Prevnarfamily26Q1销售16.9亿美元。代谢:Eliquis实现收入21.7亿美元(+8%)。
Vertex :Pove IgAN数据读出,Zimislecel恢复患者给药。26Q1实现营收29.9亿美元。CF:TRIKAFTA/KAFTRIO26Q1实现销售23.5亿美元(-7%)。SCD/TDT:CASGEVY 26Q1实现销售4290万美元。疼痛:JOURNAVX实现销售2900万美元。
Regeneron :Eylea系列产品营收同比-10%。26Q1实现营收36.1亿美元。自免:来自Sanofi的合作收入达到16.1亿美元。眼科:Eylea HD与Eylea美国市场合计销售9.41亿美元。
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