核心产品LBL-024
- LBL-024为全球首个针对肺外神经内分泌癌（EP-NEC）推进至注册性临床阶段的4-1BB靶向候选药物。
- 采用2:2形式设计，4-1BB对PD-L1亲和力比率约为1:300，仅在与PD-L1结合后方可条件性激活4-1BB共刺激通路。
- 目前覆盖13个实体瘤适应症，累计入组超600例。
- 催化节点：
- 3L+ EP-NEC：2025年8月完成注册研究入组（n=96），计划2026年Q2向NMPA提交pre-BLA、2026年Q3向NMPA提交BLA。
- 1L EP-NEC：联合化疗II期临床已完成入组（n=72），截至2025年6月5日，所有剂量水平下ORR 75.0%，DCR 92.3%。
- 1L SCLC：II期临床已完成入组（n=60），截至2025年12月31日，59名可评估患者ORR 88.1%，DCR 96.6%。
- 1/2L+ NSCLC：II期临床已于2025年7月启动，截至2025年10月31日，18名可评估患者ORR 50.0%，DCR 94.4%。
- 其他适应症：1L BTC、1L HCC、1L黑色素瘤、2L+ PROC、1/2L TNBC、1L ESCC等6项PoC研究已于2025年至2026年初相继完成FIH。
LBL-034
- LBL-034（GPRC5D/CD3双抗）采用专有2:1结构，通过LeadsBody™平台精细调控CD3亲和力，实现GPRC5D阳性肿瘤微环境中的条件性T细胞激活。
- I期临床数据于2025年12月ASH年会口头报告：截至2025年10月20日，400-1,200 μg/kg多个剂量水平下（n=40），ORR 82.5%，DCR 92.5%，12个月PFS率61.2%。
- 难治性亚组疗效方面，既往BCMA靶向治疗进展亚组ORR 85.7%，≥400 μg/kg组伴EMD亚组ORR 75.0%，1,200 μg/kg组伴EMD亚组ORR 100%。
- 目前II期临床入组持续推进，评估4L+ RRMM、2L+伴EMD、4L+ BCMA靶向经治及浆细胞白血病（PCL）等难治队列疗效。
- 公司正积极推进与头部跨国制药公司的全球授权合作谈判。
整体业绩
- 2025年，公司实现营业收入1.77亿元，全部来自LBL-047授权Dianthus Therapeutics所确认的首付及近期里程碑款项。
- 年内亏损2.11亿元，同比减亏0.90亿元，亏损收窄主要源于2024年两项与IPO筹备相关的一次性开支。
- 2025年末，公司拥有现金和原始期限超过3个月的定期存款等高流动资产合计15.48亿元，现金储备充足。
早研管线
- 公司以X-body™、LeadsBody™及TOPiKinectics™三大平台构建创新引擎，已披露10款差异化临床前候选分子。
- LBL-054（CDH17/CD3 ADC）和LBL-058（DLL3/CD3 ADC）为结合TCE及ADC特性的前沿疗法分子。
- LBL-054、LBL-061、LBL-066、LBL-076 4项资产已进入IND准备阶段，目标于2026年Q4或2027年Q1向NMPA或FDA提交IND申请。
- LBL-056、LBL-058、LBL-081、LBL-082、LBL-071等5项资产计划于2026年H1完成PCC筛选提名。
- LBL-051（CD19/BCMA/CD3三特异性抗体）计划于2026年H1提交IND。
盈利预测与估值
- 预计公司2026-2028年营业收入分别为2.69/3.20/3.81亿元，归母净利润分别为-2.13/-2.74/-3.20亿元。
- 公司在IO 2.0、TCE-ADC等领域具备较强的创新力和成长性，首次覆盖，给予“增持”评级。
风险提示
- 产品销售不及预期；产品临床推进不及预期；行业政策变动。
