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科伦博泰2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌卵巢癌数据显著优于

2024-09-09未知机构张***
科伦博泰2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌卵巢癌数据显著优于

【科伦博泰】2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌&卵巢癌数据,显著优于标准疗法 子宫内膜癌:入组44例(52%既往2线以上治疗),5mg/kgQ2W,ORR34.1%,DCR75%,mPFS5.7m。其中Trop2高表达(IHC-H>200)ORR41.7%。 安全性主要体现为血液毒性。 目前EMC标准化疗ORR低于20%、mPFS2-3 【科伦博泰】2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌&卵巢癌数据,显著优于标准疗法 子宫内膜癌:入组44例(52%既往2线以上治疗),5mg/kgQ2W,ORR34.1%,DCR75%,mPFS5.7m。其中Trop2高表达(IHC-H>200)ORR41.7%。 安全性主要体现为血液毒性。 目前EMC标准化疗ORR低于20%、mPFS2-3m;贝伐珠ORR13.5%、mPFS4.2m;Trodelvy(既往治疗中位数3)2期数据ORR22%、mPFS4.8m,DS-10622期数据(既往治疗中位数1)ORR27.5%、mPFS6.3m。 卵巢癌:入组40例(80%既往3线以上治疗),ORR40%,DCR75%,mPFS6.0个月,mOS16.5个月。Trop2高表达(IHC-H>200)ORR61.5%,在含铂化疗耐药患者中mPFS6.0个月,mOS16.1个月。 最常见TRAE为血液学相关毒性,无药物相关性ILD或肺炎。目前铂耐药OC标准化疗ORR10-20%、mPFS约3m。 贝伐珠ORR15.9%、mPFS4.4m。 Elahere3期数据FRα阳性人群ORR42.3%、mPFS5.6m、mOS16.5m,DS-1062(既往治疗中位数2)2期数据ORR42.9%、mPFS5.8m。 宫颈癌:入组38例,联合K药。 ORR57.9%、3例CR,6个月DoR率82.1%。 目前首款获批二线宫颈癌的TFADC3期数据ORR17.8%、mPFS4.2m、mOS11.5m。 简评:SKB264在子宫内膜癌&卵巢癌、宫颈癌上均显示相比标准疗法更优疗效,安全性可控;相比同类疗法也有具竞争力的优秀表现。 目前MSD已开展单药子宫内膜癌和宫颈癌的全球3期临床,妇科肿瘤成为SKB264拓展适应症的重要方向。 SKB264有望在多适应症上与PD-1联用向前线拓展,市场空间更大。 风险提示:研发失败的风险,国际合作不及预期的风险,行业政策影响的风险。