科伦博泰2024ESMO首次发布SKB264子宫内膜癌卵巢癌数据显著优于

SKB264在2024ESMO首次发布的子宫内膜癌&卵巢癌数据中表现显著优于标准疗法。

• 子宫内膜癌：入组44例（52%既往2线以上治疗），5mg/kg Q2W，ORR 34.1%，DCR 75%，mPFS 5.7个月；Trop2高表达（IHC-H＞200）患者ORR 41.7%。安全性主要体现为血液毒性。
• 卵巢癌：入组40例（80%既往3线以上治疗），ORR 40%，DCR 75%，mPFS 6.0个月，mOS 16.5个月；Trop2高表达（IHC-H＞200）患者ORR 61.5%，含铂化疗耐药患者mPFS 6.0个月，mOS 16.1个月。
• 宫颈癌：联合K药入组38例，ORR 57.9%（3例CR），6个月DoR率82.1%。

对比标准疗法与同类疗法：

• 子宫内膜癌：标准疗法ORR低于20%、mPFS 2-3个月；贝伐珠ORR 13.5%、mPFS 4.2个月；Trodelvy 2期ORR 22%、mPFS 4.8个月；DS-1062 2期ORR 27.5%、mPFS 6.3个月。
• 卵巢癌：铂耐药OC标准疗法ORR 10-20%、mPFS约3个月；贝伐珠ORR 15.9%、mPFS 4.4个月；Elahere 3期FRα阳性人群ORR 42.3%、mPFS 5.6个月；DS-1062 2期ORR 42.9%、mPFS 5.8个月。
• 宫颈癌：首款获批二线TF ADC 3期ORR 17.8%、mPFS 4.2个月、mOS 11.5个月。

研究结论：SKB264在子宫内膜癌、卵巢癌、宫颈癌上均显示优于标准疗法的疗效，安全性可控，且相比同类疗法具竞争力。MSD已开展单药全球3期临床，妇科肿瘤成为拓展适应症重点方向；未来有望多适应症与PD-1联用以拓展前线市场。

风险提示：研发失败、国际合作不及预期、行业政策影响。