主要观点:
- 信立泰2025年年报:营业收入43.53亿元(同比+8.48%),归母净利润6.52亿元(同比+8.30%),扣非归母净利润5.54亿元(同比-2.84%)。Q4收入11.11亿元(同比+9.91%),归母净利润0.71亿元(同比-22.92%),扣非归母净利润-0.13亿元(同比-118.23%)。2026年一季度:营业收入12.28亿元(同比+15.65%),归母净利润2.25亿元(同比+12.45%),扣非归母净利润2.21亿元(同比+15.29%)。
- 核心数据:2025年毛利率74.76%(同比+2.11pct),期间费用率58.86%(同比+5.68pct),销售费用率40.49%(同比+3.78pct),研发费用率12.39%(同比+1.89pct),管理费用率6.17%(同比-0.61pct),财务费用率-0.19%(同比+0.61pct),经营性现金流净额10.52亿元(同比-11.28%)。2026年一季度毛利率76.58%(同比+1.26pct),期间费用率55.78%(同比+1.23pct),销售费用率39.73%(同比+1.62pct),研发费用率10.69%(同比+0.51pct),管理费用率5.17%(同比-1.45pct),财务费用率0.19%(同比+0.54pct),经营性现金流净额1.85亿元(同比+9.38%)。
- 商业化进展:创新药收入19.99亿元(占比45.92%),信立坦调入医保常规目录,信超妥纳入医保,复立坦、复立安快速上量,恩那罗获批透析适应症并续约医保。线上销售成效显著。
- 研发管线:聚焦心肾代谢(CKM)与前沿技术,构建“自主研发+产品引进+海外拓展”体系。siRNA领域引进AGT-siRNA(SAL0132)进军慢病赛道,自研SAL0145获CDE受理。核心产品JK07(重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白)推进II期临床,JK06(5T4 ADC)在欧洲开展I期临床,SAL0130(高选择性醛固酮合酶抑制剂)进入III期临床。
- 投资建议:预计2026~2028年收入分别为52.6/63.5/74.1亿元(同比+20.9%/20.6%/16.6%),归母净利润分别为8.0/10.4/12.4亿元(同比+22.9%/30.5%/18.3%),对应PE为67X/51X/43X。维持“买入”评级。
- 风险提示:药品审批进度不及预期、销售不及预期、BD谈判进度不及预期、医药行业政策风险。