医药生物行业周报：医药生物行业双周报2026年第8期总第157期AACR大会强化国产创新药关注度

行业回顾

• 医药生物行业指数跌幅为1.88%，在申万31个一级行业中位居第31，跑输沪深300指数（2.86%）。
• 子行业表现分化，医院、线下药店涨幅居前（分别为3.96%、3.71%），医疗研发外包、体外诊断跌幅居前（分别为4.90%、3.75%）。
• 估值方面，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为30.26x，低于均值，其中诊断服务、疫苗、医疗耗材估值较高，医药流通估值最低。
• 业绩方面，352家披露2025年业绩的上市公司中，41家归母净利润增速≥100%，62家增速≥30%但＜100%，63家增速≥30%且2024年归母净利润为正。

行业重要资讯

国家政策

• 国务院办公厅：《关于健全药品价格形成机制的若干意见》：强调市场在资源配置中的决定性作用，健全以市场为主导的药品价格形成机制，支持医药产业高质量发展。
  • 完善重点环节药品价格政策，包括创新药首发价格机制、医保支付标准引导、集中带量采购价格机制、药品挂网价格管理等。
  • 推动相关主体发挥药品价格发现作用，包括医疗机构、药店、网上药店等。
  • 引导关键领域药品价格保持合理水平，包括创新药、短缺药、麻醉药品和精神药品等。
  • 加强药品价格治理，实行价格风险预警、健全风险处置制度、防范非理性竞价中标、严惩违法违规行为等。
• NMPA：《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序》：加强药品附条件批准上市的监督管理，明确适用条件、审评流程、审评时限等。
• CDE：《以患者为中心的中药新药临床研发技术指导原则》：鼓励以患者为中心的中药新药研发，制定符合中药特点的评价指标，助力“说明白、讲清楚”中医药的疗效。
• 国家卫健委：《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定（征求意见稿）》：扩大麻醉药品和精神药品管理范围，增加中医药、疾控、军队卫生部门的工作职责，细化医疗机构内部管理体系及培训考核要求等。

注册上市

• GSK：全球首款BCMAADC玛贝兰妥单抗获NMPA批准上市：用于治疗既往接受过至少一种治疗的多发性骨髓瘤成人患者，显著延长无进展生存期。
• 默沙东：口服双药疗法Doravirine/Islatravir获美国FDA批准上市：为长期病毒学抑制的HIV患者提供一种全新的简化治疗选择。
• 拜耳：肺癌新药塞伐艾替尼获NMPA批准上市：用于治疗携带HER2突变且既往接受过一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

其他

• RevolutionMedicines：Daraxonrasib胰腺导管癌III期临床中期分析取得积极结果：显著延长无进展生存期和总体生存期，具有良好的耐受性。
• 天境生物：CD38单抗授权渤健，首付款1亿美元，潜在里程碑付款最高达7.5亿美元。
• 礼来：70亿美元收购体内CAR-T公司KeloniaTherapeutics，推进体内CAR-T疗法。
• 司美格鲁肽仿制药审批暂停：诺和诺德利用中瑞自贸协定为司美格鲁肽专利续上了一年“保护期”，国产司美格鲁肽仿制药的上市时间或将推迟至2027年4月之后。

投资建议

• 中国创新药产业正从“研发驱动”迈向“价值兑现”的新阶段。
• 建议重点关注三条主线：
  1. 具备差异化技术平台和持续管线输出能力的创新药企业。
  2. 受益于定价改革、商业化路径清晰的高水平创新药企。
  3. 为复杂药物研发生产提供支持的CXO及产业链上游“卖水人”。