博济医药科技股份有限公司是一家提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的高新技术企业，成立于2002年，2015年在深圳创业板上市。公司总部位于广州市天河区，拥有近5.1万平米的现代化办公场所，汇聚了近800名中高级医药研究人才和注册法规专家，旗下拥有九家全资子公司及十多家控股、参股公司。
公司提供新药研发服务，涵盖新药立项研究、药学研究、药物评价、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报、CDMO生产、技术成果转化等各个阶段。临床研究业务涵盖药物、医疗器械和保健品的注册研究及上市后再评价，尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。公司累计为500多家客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务700多项。
2026年一季度经营情况：
- 订单增长：总体订单近4.3亿，同比增长74.36%，各板块订单均有明显增长，其中临床试验订单增长约65%，临床前订单增长约260%，咨询服务订单增长34%。
- 项目阶段：服务了近280项不同阶段的药物临床研究项目，药物类临床以创新药为主，半数以上处在一期、二期临床阶段，近30%处在三期阶段；医疗器械临床有80项。
- 人员招聘：将增加人员，主要在临床研究服务板块。
- 毛利率展望：新签署订单毛利率基本稳定，人效不断提升，预计2026年毛利率能基本保持稳定。
- 降本增效和AI布局：严格控制非一线人员及非盈利部门人员增长，与供应商建立战略合作，提高人均产值，降低办公成本；引入第三方AI工具优化患者招募、临床试验方案设计、风险监查与数据管理等环节，同时组建AI团队探索AI在各业务中的应用。
- 自研项目储备和转化：在手IND待转化的自主研发项目包括中药1.1类创新药“卿芷软膏”（治疗膝骨关节炎）、“丹元糖痹软膏”（治疗糖尿病周围神经病变）、“CRA”（治疗慢性心衰）、化药4类“丁甘交联玻璃酸钠注射液”（治疗膝骨关节炎）等；化药2.2类“氟康唑滴耳液”（治疗外耳道炎）2025年取得IND并已对外转让；合作开发的项目包括治疗咽喉炎的中药1.1类项目（三期临床）、治疗胆囊炎的中药1.1类新药（准备进入临床三期）、中药1.2类新药“注册用羟基红花黄色素A”（取得IND）。
- CDMO业务展望：CDMO业务收入规模较小，但已申报注册的项目陆续拿到生产批件并委托生产，产能正在逐步释放，预计未来经营情况能有所改善。
- 未来战略业务重心：仍以临床研究服务为主，强化核心竞争力，巩固化药、中药、医疗器械优势，发展上市后再评价业务，积极寻找标的进行外延并购。
- 行业需求展望：随着国家支持创新药政策出台、一级市场融资环境改善、创新药海外BD热度提高、AI赋能等因素，CRO行业需求会有明显回升，未来会持续向好。
- Runnor9591项目收款情况：2025年收到受让方支付的“临床批件增值费”800万元，后续2000万元支付节点将根据项目进度支付。
- 三费情况预期：2025年度及2026年第一季度，公司三费费用率均有所下降，随着营收规模增长，费用率还会有所下降。
