博济医药科技股份有限公司是一家提供药品、医疗器械、保健品研发与生产全流程“一站式”外包服务的高新技术企业,成立于2002年,2015年在深圳创业板上市。公司总部位于广州市天河区,拥有近5.1万平米的现代化办公场所,汇聚了近800名中高级医药研究人才和注册法规专家,旗下拥有九家全资子公司及十多家控股、参股公司。
公司提供的新药研发服务涵盖新药立项研究、药学研究、药物评价、小分子创新药一体化服务、临床研究、中美双报、CDMO生产、技术成果转化等各个阶段。临床研究业务涵盖药物、医疗器械和保健品、特医食品的注册研究及上市后再评价,尤其擅长创新药物和创新医疗器械的临床研究。公司累计为500多家客户提供完成临床前研究服务500多项和临床研究服务700多项。
管理层介绍及交流互动环节总结:
- 管理层介绍公司经营情况:公司经营稳健,持续加强项目成本控制、优化内部流程、提升效率,严格控制各项费用支出,销售费用率、管理费用率及研发费用率同比均有所下降。
- 交流互动环节:
- 提升净利润率举措:持续加强项目成本控制、优化内部流程、提升效率,严格控制各项费用支出。
- 临床业务核心优势:临床研究服务是公司最主要和最有竞争优势的业务,公司在抗感染、肝病、消化和抗肿瘤等优势领域强化竞争力,并提前引入眼科、内分泌、代谢疾病领域专业人才,承接溶瘤病毒、干细胞临床项目,临床试验能力进一步提升。
- 毛利率变化趋势:2024年前三季度因市场竞争加剧及临床试验要求提升,毛利率有所下降,但随着业务量增长和规模化效应增强,预期未来毛利率趋于稳定。
- 新增订单结构:2024年前三季度新增业务合同约11.36亿元,同比增长约48.13%,订单结构与上半年基本一致。
- 技术成果转化及临床前自主研发:公司有多个自研项目正在研发过程中,部分待转让项目正在洽谈中,未来可能对外转让形成收入。
- 人员扩张计划:前三季度人员略微增加,但对非一线人员及非盈利部门的人员作了优化,未来会根据业务需要适当增加人员。
- 在手订单转化:项目完成周期与服务内容及适应症有关,公司按照项目进度确认收入,2024年前三季度营收5.56亿元,希望全年达到股权激励设置的业绩目标。
- 并购计划:公司坚持内生式增长和外延式并购相结合的发展策略,将围绕主业,结合自身经营情况和战略发展规划,积极关注产业投资并购机会。
- 国内CRO行业竞争情况:CRO整体竞争激烈,但CDE审评要求持续提升,申办方会优先选择履约能力强、经验丰富的大型CRO公司合作。
- 2024年净利润率目标:2024年前三季度净利润率约7.78%,未来会继续努力降本增效,提升净利润率。
- “司美格鲁肽注射液”临床研究进展:该项目已获得IND批件,正在有序推进后续的药代动力学对比试验和临床试验相关工作。
- 中药研发创新持续性:2024年前三季度,公司新增中药订单同比增长约30%,整体研发热度依然较高。
- 客户结构:公司客户资源丰富,包括传统制药企业、创新药企业及医疗器械企业等,以大型医药企业为主,业务以国内客户为主,积极尝试拓展境外业务。
- 与博奥晶方合作进展:双方已就中药项目开展临床研究合作,成立以AI中药研发为核心的合资公司,目前正在筛选项目。
- 中药CRO与化药CRO差异:中药研发的价格、成本相对化药研发会低一些,但毛利率与化药基本一致。
- 创新药产业政策影响:多地政府出台支持创新药发展的政策,提高创新药研发积极性,带动CRO公司发展。
- 未来临床前业务发展计划:公司在保持临床研究服务优势的前提下,进一步加强临床前药学研究和药物评价业务服务能力,提升临床前业务的盈利能力。