核心观点
- 公司专注肿瘤、自免及代谢领域，拥有完整全球知识产权的小分子药物研发体系，高管及研发团队专业背景深厚。
- 公司已成功推动两款自主研发的创新药获批上市，分别是与贝达药业合作的第三代EGFR抑制剂贝福替尼，以及与正大天晴合作的KRAS G12C抑制剂格索雷塞，两款产品均已纳入医保。
- 公司在研管线丰富，研发步入良性循环，其中TYK2变构抑制剂D-2570、口服选择性雌激素受体降解剂D-0502已进入III期注册性临床试验阶段，其余多款产品处于Ⅰ期或Ⅱ期临床试验阶段。
关键数据
- TYK2抑制剂市场：2024年全球银屑病患者人数已达到1.73亿例，预计到2030年将增至1.81亿例；2024年全球患者数量约为2333万例银屑病关节炎，预计到2030年将增长至2635万例；2024年全球患者数已达500万例溃疡性结肠炎，预计到2030年将增至690万例。
- 口服SERD市场：2022年乳腺癌以23.76%的占比成为全球女性群体中最常见的恶性肿瘤；2019-2024年氟维司群全国销售额保持上升趋势，2024年达17.3亿元。
- NSCLC市场：2024年全球NSCLC新发病例约220万例，预计2033年将增至约276万例；同期，中国NSCLC新发患者约95万例，预计2033年将超过110万例。
研究结论
- D-2570作为口服高选择性TYK2抑制剂，其变构机制可以显著降低JAK抑制相关的感染等风险，在银屑病Ⅱ期的12周PASI75（90%）和PASI100（50%）应答率均处于在研TYK2抑制剂中最高水平，预计销售峰值为30亿元。
- D-0502作为新一代口服SERD，针对ESR1突变的ER+/HER2-乳腺癌展现更优疗效，目前D-0502处于国内Ⅲ期，有望在国产口服SERD中率先实现商业化。
- 贝福替尼作为第三代EGFR-TKI，其一线NSCLC于2024年底进入医保，一线、二线耐药后治疗mPFS分别为22.1%、12.5%，为同类竞品最优，且产品与贝达药业合作，未来有望加速放量。
- 格索雷塞作为国内第二款上市的KRAS G12C抑制剂，其mPFS（9.1个月）、ORR（52%）与国内同期获批产品相当，且mOS（14.1个月）获益优于已上市竞品，该分子未来有望拓展至NSCLC一线治疗及结直肠癌联合治疗等领域，目前与正大天晴合作，持续兑现销售分成。
- 公司预计2026-2028年 收入 分别 为1.09/6.03/9.51亿元，给予目标价39.03元，首次覆盖给予公司“买入”评级。
