事件:公司自主研发的变构TYK2抑制剂ICP-488治疗中重度斑块状银屑病2期临床研究达到主要终点。
观点:
ICP-488高剂量组(6mg和9mg)PASI-75应答率分别为77.3%和78.6%,显著优于安慰剂组(11.6%)(p<0.0001);PASI-90应答率分别为36.4%和50.0%,安慰剂组为0%(p<0.0001);sPGA 0/1应答率分别为70.5%和71.4%,显著优于安慰剂组(9.3%)(p<0.0001)。ICP-488显示出良好的耐受性和安全性,治疗期间出现的不良事件均为轻度或中度。
股票数据:
ICP-488是极具潜力的新型银屑病口服药,PASI-75应答率优于同类竞品。中国中重度斑块状银屑病患者约190万人。生物制剂和口服靶向药是标准疗法,口服药以PDE4i和TYK2i为主。BMS的氘可来昔替尼是首款获批上市的TYK2变构抑制剂,武田的TAK-279处于临床3期阶段。非头对头比较,ICP-488(9mg QD)在PASI-75(78.6%)和PASI-90(50%)上均优于氘可来昔替尼(3mg BID,69%/44%)和TAK-279(30mg QD,67%/46%)。
相关研究报告:
《公司点评:奥布替尼24Q2同比增长49%,MZL医保独家助力快速放量》-2024-08-23,《公司深度:血液瘤先发优势稳固,自免管线收获期临近》-2024-04-29。
2024-2025年公司核心管线催化剂丰富,建议关注奥布替尼海外MS临床进展。奥布替尼用于血液瘤:国内销售持续放量;用于自免:FDA同意启动奥布替尼PPMS3期临床,预计2025年启动海外3期临床,国内24年底或25Q1完成ITP 3期临床,24年完成SLE Ph2b中期分析;ICP-332(TYK2 JH1):2024H2启动中国白癜风2/3期临床;ICP-488(TYK2 JH2):银屑病3期临床预计2025年启动;ICP-723(Pan-TRK):2025Q1递交NDA;ICP-189(SHP2):联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。
投资建议:
DCF法和NPV法测算目标市值为401.56亿元,对应股价22.78元(从17.13元上调),维持“买入”评级。
风险提示:
创新药研发不及预期、医药行业政策变化风险、宏观环境风险。
投资评级说明:
行业评级:看好、中性、看淡;公司评级:买入、增持、持有、减持、卖出。