变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异，自免管线全面突破

2024年10月14日 公司点评 公买入/维持 司 研诺诚健华(688428) 究目标价:22.78 昨收盘:13.35 变构TYK2抑制剂银屑病2期数据优异，自免管线全面突破 走势比较 50% 太34% 平18% 23/10/16 23/12/27 24/3/8 24/5/19 24/7/30 24/10/10 洋2% 证(14%) 券(30%) 股诺诚健华沪深300 份 有股票数据 限总股本/流通(亿股)17.6/2.7 公总市值/流通(亿元)235.3/35.5 事件： 近日，公司宣布自主研发的变构TYK2抑制剂ICP-488治疗中重 度斑块状银屑病2期临床研究达到主要终点。 观点： ICP-488高剂量PASI-75应答率79%，达到主要终点。顶线数据 显示，连续给药12周，每日一次6毫克和9毫克两个剂量组中，PASI- 75应答率分别达到77.3%和78.6%，安慰剂组为11.6%（p<0.0001），PASI-90应答率分别达到36.4%和50.0%，安慰剂组为0%（p<0.0001），PASI-100的应答率分别达到11.4%和11.9%，安慰剂组为0%（p<0.05），sPGA0/1的应答率分别达到70.5%和71.4%，安慰剂组为9.3% （p<0.0001）。ICP-488显示出良好的耐受性和安全性，治疗期间出现的不良事件（TEAE）和治疗相关不良事件（TRAE）均为轻度或中度。 ICP-488是极具潜力的新型银屑病口服药，PASI-75优于同类竞品。中国银屑病患者约650万人，中重度斑块状银屑病患者约为190 司 12个月内最高/最低价 证 (元) 券相关研究报告 15.15/7.28 万人。生物制剂和口服靶向药是中重度斑块银屑病系统治疗的标准疗 法，口服药以PDE4i和TYK2i为主。BMS的氘可来昔替尼是首款获批上市的TYK2变构抑制剂，武田的TAK-279处于临床3期阶段。非头对头比较，ICP-488的疗效具有显著优势：给药12周后，对于达到 研《公司点评：奥布替尼24Q2同比增长49%，究MZL医保独家助力快速放量》-2024-08-23报《公司深度：血液瘤先发优势稳固，自免管告线收获期临近》-2024-04-29 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 PASI-75/PASI-90/PASI-100的患者，ICP-488（9mgQD）分别为 78.6%/50%/11.9%，氘可来昔替尼（3mgBID）分别为69%/44%/9%，TAK-279（30mgQD）分别为67%/46%/33%，ICP-488在PASI-75和 PASI-90上具有更高的应答率。 2024-2025年公司核心管线催化剂丰富，建议关注奥布替尼海外MS临床进展。1）奥布替尼用于血液瘤：国内销售持续放量；2）奥布替尼用于自免：FDA同意启动奥布替尼PPMS3期临床，并同时建议 启动SPMS3期临床，公司预计2025年启动PPMS和SPMS的海外3期临床；国内24年底或25Q1完成ITP3期临床患者招募，24年完成SLEPh2b中期分析；3）ICP-332（TYK2JH1）：2024H2启动中国白癜风的2/3期临床；4）ICP-488（TYK2JH2）：银屑病3期临床预计2025年启动；6）ICP-723（Pan-TRK）：2025Q1递交NDA；7）ICP- 189（SHP2）：联合EGFR抑制剂治疗非小细胞肺癌2024年取得PoC。 投资建议： 我们分别使用DCF法和NPV法进行估值并取二者的平均数，测 算出目标市值为401.56亿元人民币，对应股价为22.78元（从17.13 元人民币上调）。维持“买入”评级。 风险提示 创新药研发不及预期：存在无法成功或及时完成药物临床开发、 获得监管批准和商业化的风险；医药行业政策变化风险：如不能及时调整经营策略以适应医疗卫生体制改革带来的市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响；宏观环境风险：未来国际政治、经济、市场环境的不确定性，可能对公司海外业务经营造成一定的不利影响。 盈利预测和财务指标 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入（亿元）7.39 9.60 13.76 18.77 营业收入增长率(%)18.09% 29.96% 43.37% 36.40% 归母净利（亿元）-6.31 -7.21 -6.80 -5.96 净利润增长率(%)— — — — 摊薄每股收益（元）-0.37 -0.41 -0.39 -0.34 市盈率（PE）— — — — 资料来源：携宁，太平洋证券，注：摊薄每股收益按最新总股本计算 资产负债表（亿元） 利润表（亿元） 2023A 2024E 2025E 2026E 2023A 2024E 2025E 2026E 货币资金 82.87 69.50 60.37 54.61 营业收入 7.39 9.60 13.76 18.77 应收和预付款项 3.15 4.01 5.75 7.88 营业成本 1.28 1.36 1.99 2.82 存货 1.19 1.27 1.84 2.61 营业税金及附加 0.10 0.11 0.15 0.21 其他流动资产 0.44 0.54 0.72 0.95 销售费用 3.67 4.40 5.28 6.34 流动资产合计 87.65 75.31 68.69 66.05 管理费用 1.84 1.97 2.13 2.30 长期股权投资 0.06 0.06 0.06 0.06 财务费用 -0.69 0.00 0.00 0.00 投资性房地产 0.00 0.00 0.00 0.00 资产减值损失 0.00 0.00 0.00 0.00 固定资产 5.64 7.15 8.56 9.88 投资收益 0.06 -0.09 0.00 0.00 在建工程 1.67 1.67 1.67 1.67 公允价值变动 -0.54 0.00 0.00 0.00 无形资产开发支出 2.66 2.59 2.52 2.45 营业利润 -6.51 -7.21 -6.80 -5.96 长期待摊费用 0.33 0.33 0.33 0.33 其他非经营损益 0.07 0.00 0.00 0.00 其他非流动资产 88.84 80.67 74.12 71.56 利润总额 -6.44 -7.21 -6.80 -5.96 资产总计 99.20 92.47 87.26 85.94 所得税 0.01 0.00 0.00 0.00 短期借款 0.00 0.00 0.00 0.00 净利润 -6.46 -7.21 -6.80 -5.96 应付和预收款项 1.35 1.43 2.09 5.49 少数股东损益 -0.14 0.00 0.00 0.00 长期借款 0.26 0.26 0.26 0.26 归母股东净利润 -6.31 -7.21 -6.80 -5.96 其他负债 25.78 25.81 26.75 27.99 负债合计 27.39 27.51 29.10 33.74 预测指标 股本 0.00 0.00 0.00 0.00 2023A 2024E 2025E 2026E 资本公积 121.50 121.47 121.47 121.47 毛利率 0.83 0.86 0.86 0.85 留存收益 -50.80 -57.97 -64.77 -70.73 销售净利率 -0.85 -0.75 -0.49 -0.32 归母公司股东权益 71.48 64.63 57.83 51.88 销售收入增长率 0.18 0.30 0.43 0.36 少数股东权益 0.33 0.33 0.33 0.33 EBIT增长率 — — — — 股东权益合计 71.81 64.96 58.16 52.20 净利润增长率 — — — — 负债和股东权益 99.20 92.47 87.26 85.94 ROE -0.09 -0.11 -0.12 -0.11 ROA -0.06 -0.08 -0.08 -0.07 现金流量表（亿元） ROIC -0.09 -0.11 -0.11 -0.11 2023A 2024E 2025E 2026E EPS(X) -0.37 -0.41 -0.39 -0.34 经营性现金流 -6.65 -7.16 -6.87 -3.49 PE(X) — — — — 投资性现金流 6.61 -6.45 -2.27 -2.27 PB(X) 2.84 3.64 4.07 4.54 融资性现金流 0.01 0.20 0.00 0.00 PS(X) 27.45 24.52 17.10 12.54 现金增加额 0.23 -13.37 -9.14 -5.76 EV/EBITDA(X) -21.12 -25.85 -29.57 -36.30 资料来源：携宁，太平洋证券 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为：91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。