2024年度临床试验综述：有希望的康复之路

核心观点

2023年，全球临床试验活动呈现复苏态势，试验启动数量同比增长9.4%，达到9,959项，显著高于2017-2022年7.8%的平均增长率。尽管行业赞助的临床试验也实现了11%-14%的增长，但整体增速仍不及疫情前水平，反映出行业复苏仍面临挑战。

关键数据

• 全球临床试验活动：2023年共启动9,959项I-III期临床试验，同比增长9.4%。
• 行业赞助临床试验：占2023年全部试验的70%以上，同比增长11%-14%，成为临床研究的主要驱动力。
• 肿瘤学：仍然是临床试验活动最活跃的领域，占全部试验的38%以上。
• 其他重点治疗领域：非小细胞肺癌、II期糖尿病、乳腺癌、呼吸系统感染和结直肠癌是2023年临床试验活动最活跃的疾病。
• 罕见病：2023年罕见病临床试验数量为2,914项，同比下降5%，但仍是整个临床试验的重要组成部分。
• 主要赞助商：阿斯利康、辉瑞、默克、罗氏、江苏恒瑞制药和正大制药位列2023年临床试验活动最活跃的10家药企。
• 地域分布：中国临床试验活动数量全球领先，其次是美国、西班牙、澳大利亚、日本和英国。亚洲地区临床试验活动增长显著，而中东和欧洲部分地区受地缘政治冲突影响，临床试验活动数量大幅下降。

研究结论

• 全球临床试验活动在2023年呈现复苏迹象，但行业复苏仍面临挑战，如资金获取难度、价格压力、监管障碍和供应链风险等。
• 肿瘤学仍然是临床试验活动最活跃的领域，非小细胞肺癌和II期糖尿病是2023年临床试验活动最活跃的疾病。
• 中国临床试验活动数量全球领先，其次是美国、西班牙、澳大利亚、日本和英国。
• 地缘政治冲突对欧洲和中东地区的临床试验活动造成负面影响。
• 患者中心化、去中心化临床试验、真实世界数据、人工智能和创新的试验设计等是推动临床试验创新的关键因素。