年度临床试验综述

2022年全球临床试验数量首次出现下降，降至9,104项，同比下降12.5%，主要受宏观经济压力、中国经济增长放缓、地缘政治风险以及生物制药行业资金削减等因素影响。尽管如此，肿瘤学仍然是临床试验的主要领域，占试验总数的一半以上。排名前十大疾病中，前五名均为肿瘤学疾病，包括未指定实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和非霍奇金淋巴瘤。COVID-19试验数量大幅减少，从2021年的1,333项降至2022年的563项。罕见病研发也受到冲击，试验数量同比下降13%。排名前十大临床试验赞助商中，大多数赞助商的试验数量有所减少，但AstraZeneca和Roche的试验数量下降幅度最大。中国和美国仍然是临床试验的主要地区，分别占全球试验总数的39%和32%。受俄罗斯-乌克兰战争影响，乌克兰的临床试验数量下降幅度最大，达到154%，俄罗斯的临床试验数量下降幅度为86%。临床试验领域正在朝着更加多元化的方向发展，例如采用去中心化临床试验（DCTs）和真实世界数据（RWD/RWE）等创新方法，以提高效率和患者参与度。