第一部分主要介绍了ASCO 2026年Plenary Session及LBA数据更新的内容,重点介绍了多家药企的创新药临床研究结果。
- 强生(LBA1):阿帕他胺(APA)+雄激素剥夺治疗(ADT)联合方案与安慰剂(PBO)+ADT方案相比,在高危局部晚期前列腺癌(LPC/LAPC)患者中,显著提高了病理完全缓解/微小残留病变(pCR/MRD)率和无转移生存期(MFS)。
- 礼来(LBA2):阿贝西利治疗分化脂肪肉瘤疗效积极,有望成为新的标准治疗方案(SOC)。
- 礼来(LBA3):selpercatinib治疗RET+NSCLC患者的EFS显著优于安慰剂。
- 康方(LBA4):依沃西单抗联合化疗治疗初治晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者的OS显著优于替雷利珠单抗联合化疗。
- Revolution(LBA5):pan-ras抑制剂daraxonrasib治疗转移性胰腺导管腺癌(mPDAC)患者的OS和PFS均显著优于化疗。
- 同源康:asandeutertinib治疗脑转移NSCLC患者的颅内客观缓解率(iORR)和颅内无进展生存期(iPFS)均显著优于奥希替尼。
- 迪哲:舒沃替尼治疗EGFRex20insNSCLC患者的PFS显著优于化疗。
- 康宁杰瑞:anbenitamab治疗HER2阳性乳腺癌患者的病理完全缓解率(tpCR)显著高于THP±Cb方案。
第二部分回顾了上周国内创新药企的涨跌幅和受理情况,并介绍了多家药企的公告,包括艾迪药业、君实生物、复宏汉霖、康宁杰瑞、恒瑞医药、信达生物、康希诺、创胜、迪哲、诺诚健华、思路迪医药、智翔金泰、欧康维视和德琪医药等。
第三部分介绍了BMS和Cogent的两项创新药临床研究结果。
- BMS:CELMoD mezigdomide联合卡非佐米和地塞米松(MeziKd)方案治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的PFS显著优于卡非佐米和地塞米松(Kd)方案。
- Cogent:新一代KIT抑制剂bezuclastinib联合舒尼替尼治疗既往接受过伊马替尼治疗的胃肠道间质瘤(GIST)患者的NDA已获FDA受理,并授予优先审评资格。