三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内规模最大的抗体药物生产基地,生物反应器总规模超40,000升。公司秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司。
公司管理团队介绍了2025年年度业绩情况及各项业务进展,并就投资者提问进行了详细解答:
-
关于IL-17抑制剂和IL-1β抑制剂:
- 益赛拓(安沐奇塔单抗)作为差异化优势显著的IL-17A单抗,具备给药间隔长、皮损清除能力强、起效迅速、免疫原性低、安全性与耐受性优异等核心特点。
- IL-1β抑制剂613治疗急性痛风性关节炎,患者人群庞大,市场潜力巨大,竞争格局良好,公司对该产品未来的商业化充满信心。
-
关于双抗平台和早期管线布局:
- 公司致力于在自免单治疗领域内打造丰富产品组合,如在银屑病领域通过迭代产品和多肽口服剂型形成协同效应,在系统性红斑狼疮(SLE)领域通过BDCA2靶点和T细胞衔接器(TCE)等产品覆盖从皮肤到系统受累的全领域。
- 布局思路是聚焦单适应症领域形成不同临床分型的多重产品组合,公司基于平台优势自主推进,对外合作保持积极开放的态度。
-
关于双抗平台的后续研发方向和产出节奏:
- 研发方向符合行业发展趋势,从早期单一Format转向针对具体靶点和适应症的多Formats深入优化,如增强活性、提高稳定性、降低免疫原性、延长半衰期等。
- 产出节奏遵循优中选优原则,注重质量提升和差异化优势,包括靶点选择、抗体设计和组织学分布研究等不同维度的探索和研究。
-
关于新分子719(IL-4R/TSLP):
- TSLP/IL-4R双抗通过同时阻断上游启动因子(TSLP)与下游核心通路(IL-4Rα),实现对II型和非II型炎症的全面、协同抑制,相比单抗疗效更强、患者人群覆盖更广。
- 吸入制剂进一步将优势升级为肺部高浓度、全身低暴露、快速起效、安全便捷支持居家使用。
-
关于629项目IL-23口服多肽:
- 口服环肽本身门槛较高,核心难点集中在稳定性、渗透性、生物利用度、半衰期、合成与成本五大关卡。
- 公司的629项目生物利用度高,目前PK数据展现出每周一次口服的潜力,未来在患者依从性、商业化层面极具竞争力。
-
关于TCE的新分子717(CD3/CD19/BCMA):
- 717项目是针对B细胞的T cell engager,是一款专门针对自免领域设计的产品,可以实现兼顾安全性情况下更深度的B细胞清除。
- 通过CD19和BCMA两个靶点实现B细胞源头到终末的全清除,体外实验中兼顾了药效和细胞因子释放,体内活性方面达到了非常好的B细胞清除效果,同时将细胞因子释放控制在轻度层面,保证良好的安全性。