三生国健机构调研纪要

三生国健机构调研报告 调研日期:2024-04-26 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是一家中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司已发展成为中国抗体药物先行者,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超40,000升。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。 2024-04-29 总经理、董秘,研发副总裁,证代 2024-04-26 三生国健2024年第一季度业绩交流会- 华泰证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 泰信基金 基金管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 凯石基金 基金管理公司 - 东海基金 基金管理公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 银河基金 基金管理公司 - 建信基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 鹏华基金 基金管理公司 - 富荣基金 基金管理公司 - 中海基金 基金管理公司 - 格林基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 个人 - - 华创证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 民生证券 证券公司 - 1、公司管理团队全面介绍公司2024年第一季度业绩情况 2024年一季度,公司实现营业收入2.7个亿,同比增长29%,其中:益赛普收入1.6亿,同比增长26%,益赛普主要增长来源为整 体销量增长,去年上市的预充针剂型也贡献了部分增长;赛普汀收入0.8亿元,同比增长60%,赛普汀每年都在实现质的飞跃,目前产品仍处于生命周期的早期快速成长阶段;健尼哌收入0.1亿元,同比增长91%。在财务上的表现来看,正常化的EBITDA实现了129%的增长,归母净利润同比增长172%,经营性现金流同比增长82%。 公司研发项目顺利推进,截止目前公司在研管线最新进展如下: 抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”):中重度斑块状银屑病III期临床研究2023年Q4已达到主要终点和关键次要终点,III期 临床试验进行中。放射学阴性中轴型脊柱炎及强直性脊柱炎项目均在II期受试者入组中。 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”):2023年Q4重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的临床II期研究达到临床主要终点,目前临床III期启动中。 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(“611”):成人中重度特应性皮炎适应症于2024年1月完成III期首例受试者入组,目前持续 入组中。慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症于2023年12月完成II期所有受试者入组,当前II期临床试验进行中。青少年中重度特应性皮炎适应症已启动临床II期。儿童中重度特应性皮炎已启动Ib期临床。COPD适应症于2023年12月完成首例受试者入组,II期受试者持续入组中。 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”):急性痛风性关节炎适应症于2024年1月完成III期首例受试者入组,目前持续入组中。痛风性关节炎间歇期适应症在II期入组中。 抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”):已于去年取得中、美IND临床批件。 自免领域在中国有着巨大的患病人群,核心领域公司都有相应的布局。未来我们每一年都会有一个产品进行NDA申报。同时,公司在自免的早期研究开发上布局丰富,预计未来每一年都有一个新产品申报IND。公司在内生战略布局有两个维度:第一个维度是在确证性的成熟靶点 ,保证我们未来的收益和利润。第二个维度在早研项目储备方面,每一年都会有源源不断的新产品IND申报。整体研发各阶段产品布局保证未来每年都有新产品申报和获批。 2、问答环节 问题1:公司IL-1β临床进展排在第二位,如何看待这个产品未来的市场? 答:IL-1β所在领域是公司20年来深耕细作的领域,我们有着成熟的营销体系。痛风患者人群在国内数量庞大且患者的治疗意愿强烈 ,613临床II期数据表现出色,因此即便613预计是该靶点国内第二个上市的产品,我们也非常有信心。问题2:益赛普一季度集采扩面的情况如何及后续的扩面节奏? 答:益赛普一季度集采区域不多,近年产品均价持续在下降,销量增长是益赛普增长的主要动力。由于参与集采扩面的决策是由各个省份分 别确定的,因此落地的具体时间以及范围,公司难以估计。但公司对益赛普的销量增长非常有信心。问题3:2024年度的研发费用投入预期? 答:2024年公司研发管线中的项目数量较上年翻倍增长,随着进入二期和三期临床数量的增加,以及早研的项目储备和探索的投入,整体研发投入会有较大增长,但考虑到部分资本化因素,整体研发费用率预计会在30%左右的水平。 问题4:公司BD层面2024年的计划? 答:BD是公司2024年其中一个工作重点。在自免领域里除了大分子外还有小分子药物和不同的剂型如口服和外用类产品等等,都是我 们关注的重点,一旦有相关结果会及时公告和披露。问题5:公司今年预计将有什么临床数据发表? 答:今年公司在研管线产品的主要成果预计都会陆续发表文章,比如611的II期预计会在英国皮肤病的年会上披露,613的AG适应症 数据预计会在欧洲皮肤病年会上以poster的形式展示。公司会定期将研究成果在重要期刊和影响因子比较高的一些杂志上进行发表。问题6:益赛普的DOT延长情况如何? 答:DOT能否延长取决于几个层面,一个维度是医生开具的处方,另一个维度是患者的治疗意愿,以及他们对治疗结果的满意度。整体来看 DOT时长增加是一个趋势,因为价格下降后,患者的治疗意愿和可承担能力都在提升,比如某些集采省份DOT延长显著。