三生国健机构调研纪要

三生国健机构调研报告 调研日期:2023-08-25 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是一家中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司已发展成为中国抗体药物先行者,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超40,000升。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。 2023-09-04 董事长,总经理,副总、董秘,临床开发副总裁,研发副总裁,证券事务代表 2023-08-252023-09-04 三生国健2023年半年度业绩交流会,反向路演 ,券商策略会- 华泰证券 证券公司 - 太平洋证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 长江证券 证券公司 - 广发基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 高盛亚洲 其它 - 华夏东方养老资产 资产管理公司 - 华创证券 证券公司 - 国融基金 基金管理公司 - 西部利得基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 景顺长城基金 基金管理公司 - 建信基金 基金管理公司 - 长江证券资管 - - 金元顺安基金 基金管理公司 - 国联基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 长盛基金 基金管理公司 - 中融基金 基金管理公司 - 信达澳银基金 基金管理公司 - 国寿安保基金 基金管理公司 - 创金合信基金 基金管理公司 - 中庚基金 基金管理公司 - 平安基金 基金管理公司 - 金鹰基金 基金管理公司 - 中邮基金 基金管理公司 - 中金基金 基金管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 工银瑞信基金 基金管理公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 睿远基金 基金管理公司 - 东方资产 金融资产管理公司 - 华泰保兴基金 基金管理公司 - 浦银安盛基金 基金管理公司 - 博导公募基金 - - 华夏久盈资产 资产管理公司 - 中信资管 资产管理公司 - 淡水泉 投资公司 - 西部证券 证券公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 红筹投资 投资公司 - 华泰资管 保险资产管理公司 - 汇丰前海证券 证券公司 - 国新证券 证券公司 - 恒生前海基金 基金管理公司 - 鼎锋资产 资产管理公司 - 东海基金 基金管理公司 - 德邦证券 证券公司 - 招商证券(香港) 证券公司 - 海通证券 证券公司 - 银河证券 证券公司 - 人保资产管理 保险资产管理公司 - 东方证券资产 资产管理公司 - 惠理投资 - - 东方阿尔法基金 基金管理公司 - 正心谷 其它 - 中金公司 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 1、公司管理团队向全面介绍公司2023年半年度业绩情况及各项业务进展(会议PPT详见公司官网https://www.3s-guojian.com /investor/)2、投资者问答 问题1:银屑病领域目前生物制剂靶点较多,如何看待不同靶点药品之间的临床效果以及未来的用药格局? 答:目前银屑病领域在临床或已经上市的产品比较多,其中IL-17的治疗机制非常清晰、疗效显著。未来产品的商业化前景最终还是要 看产品的疗效和安全性。临床医生开处方会越来越看重循证医学证据,所以未来疗效和安全性将是学术推广的重要法宝。三生国健在自免领域已经深耕多年,在商业化能力上的优势显著。虽然未来竞争会日渐激烈,但最终还是需要看产品的疗效和安全性,这一点上公司的60 8项目表现非常突出。 问题2:公司IL-4Rα项目COPD适应症的进展以及IL-4Rα和IL-33靶点均开COPD适应症,这两个品种在应用场景上有什么差别?答:611项目的COPD适应症在7月获得受理,目前正在等待CDE的临床批件。IL-33我们也布局了COPD适应症,与IL-4的区别为:IL -4更多针对2型炎症,IL-33对2型炎症及1型炎症均有效,炎症范围更广一些。IL-4未来更多是针对嗜酸性粒细胞增高的COPD人群 ,而IL-33则对嗜酸性粒细胞升高没有相关要求,覆盖的人群范围更广。目前我们IL-4推进COPD适应症的速度位居国内首家。问题3:益赛普预充针上市后的市场如何看待? 答:益赛普所在的风免领域市场竞争比较激烈,目前已上市的产品有20多个。在TNF-α领域,当前的市场竞争格局呈现三分天下的格局 ,分别是以益赛普为代表的重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白类、阿达木单抗及类似物和英夫利昔单抗。其中英夫利昔单抗市场主要集中在炎症性肠病领域,在风湿领域的竞争主要是重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白和阿达木单抗类。以益赛普为代表的抗体融合蛋白类相对阿达木单抗安全性优势比较明显。益赛普预充针在3月底获批上市,当前公司正在积极的进行商业化布局推广。重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白品类中我们是唯一拥有预充针剂型的企业。预充针的便利性,特别是对于新患者的争取是非常好的工具,同时对老患者的依从性也有很好的帮助。我们期待水针的上市能够使益赛普整体取得更大的份额。 益赛普2023年上半年已经重回增长趋势,不管是同比还是环比都在稳态增长,因此我们预计未来益赛普将呈现稳步增长的态势。问题4:公司的研发费用率和人员都有所下降,未来研发投入规划是怎样的? 答:公司上半年整体的研发投入没有下降,同比增长12%,研发费用率有所下降,主要是由于608项目进入III以后研发投入资本化所致 。研发项目的侧重点主要在确证性较强的临床项目608、611、613和610,以及有BIC潜质的早研开发方面,比如IL-33就是 我们早研今年的进展之一。考虑到未来每年公司现有管线产品有新的适应症不断增加以及新的产品不断申报,公司的研发投入会稳步增加 ,预计整体研发投入占公司收入比重的30%左右。 问题5:如何看待IL-17A及IL-4Rα未来的市场空间,以及未来的市场化销售策略? 答:IL-17和IL-4靶点的相关产品在国内上市后,迅速打开了国内市场,增长势头迅猛。主要原因一方面在于上述两款产品的疗效非常 显著,存在极大未被满足的需求;另一方面患者人群庞大,而且进入医保降价后,药品可及性大幅提高,市场需求迅速被激发。虽然当前相关 领域在研产品在增加,但是银屑病600多万的患者人群,特应性皮炎超过6000万的患者人群,当前的生物制剂渗透率还处在很低的水平,未来有很大的提升空间,庞大的市场需求可容纳多个市场参与者。目前公司IL-17的临床进展处于国产第三顺位,IL-4处于国产第 二顺位,且公司专注于自免领域,产品梯队布局完整、产品差异化明显,且有成熟的自免商业化团队加持。公司目前拥有近20年销售经验的成熟自免销售团队,未来团队会随着规模成长而有序扩大。 问题6:公司610项目进展确实非常快,我们如何在嗜酸性粒细胞哮喘上去做差异化竞争? 答:610在重度嗜酸性粒细胞哮喘患者的Ib期临床试验已经获得了揭盲后的数据,已有的数据结果提示我们610在肺功能改善层面好于美泊利珠单抗,在同等剂量组的给药方案下,610的肺功能改善指标FEV1比美泊利珠单抗好一倍。 在哮喘这个赛道上610在生物制药里面竞争格局较好,目前临床研发进度位列国内企业首位,预计今年年底就能披露二期的主要临床终点数据,明年将会快速启动三期。 问题7:公司现金充裕,且已经盈利,那么公司在BD业务上是如何考量的? 答:截至2023年半年度公司现金储备近25亿,经营性净现金1.6亿。BD和投资也是公司重要的业务方向,公司一直在自免领域中努 力寻找合适的新产品及新平台的机会,同时在标的筛选上制定了严格的标准。由于该业务具有不确定性,若有进展会及时进行公告和披露。问题8:公司的现有产能是否能够支撑未来新上市产品的生产? 答:公司现在的产能足够支持现有上市产品和pipeline产品,短期内没有新建产能计划。