三生国健药业(上海)股份有限公司是一家成立于2002年的创新型生物医药企业，专注于抗体药物的研发、产业化及商业化。公司拥有三款已上市治疗性抗体类药物，并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内规模最大的抗体药物生产基地，生物反应器规模超40,000升。公司秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司。
2024年前三季度，公司业绩表现良好，主要产品销售稳步增长，研发项目快速推进，内部运营保持高效率，净利润快速增长。具体数据如下：
- 营业收入9.39亿元，同比增长28.58%；
- 研发投入3.54亿元，同比增长54.07%，研发费用率保持在合理水平；
- 归属于上市公司股东的净利润2.33亿元，同比增长42.18%。
公司主要在研管线最新进展如下：
- 抗IL-17A人源化单克隆抗体（“608”）：中重度斑块状银屑病适应症已完成临床III期，强直性脊柱炎项目已完成临床II期所有受试者入组，放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期受试者入组中。
- 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液（“610”）：重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中。
- 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”）：成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床III期所有受试者入组，慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期已启动，青少年中重度特应性皮炎适应症已完成临床II期所有受试者入组，儿童中重度特应性皮炎Ib期临床，COPD适应症临床II期受试者持续入组中。
- 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）：急性痛风性关节炎适应症已完成临床III期所有受试者入组，痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期所有受试者入组。
- 抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液（“626”）：SLE、CLE适应症取得美国IND临床批件，中国IND申请已获受理。
投资者问答环节主要涉及以下内容：
- IL-17A的未来竞争格局：公司608项目预计年底递交NDA，进度上预计将是国产第三家，但临床方案设计和疗效的差异化是核心竞争力。国内银屑病患者数量庞大，市场渗透率仍有较大提升空间。
- IL-5靶点在哮喘适应症的竞争格局：国内哮喘患病人群庞大，重度哮喘患者治疗需求高。生物制剂在治疗重度哮喘方面显示显著临床价值，目前尚难以评价哪一种生物制剂更好，但抗IL-5单抗对嗜酸粒细胞性重度哮喘疗效更好。
- 后续BD的思路：BD业务将是今年至明年的工作重点，大分子领域通过内部研发为主，小分子等主要看Licence in的机会，关注确定性更高的项目。
- IL-1β国内市场规模：我国高尿酸血症患病率14%，痛风患者逾1466万人。IL-1β在急性痛风中起关键作用，抗IL-1β药物能有效控制痛风急性发作并降低复发风险，安全性显著。目前全球针对痛风适应症的生物制剂主要是IL-1beta，公司613项目已开展临床，市场竞争格局良好，定价将是决定未来市场规模的重要因素。
