三生国健机构调研纪要

三生国健机构调研报告 调研日期:2024-03-21 三生国健药业(上海)股份有限公司成立于2002年,是一家中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业。公司已发展成为中国抗体药物先行者,拥有三款已上市治疗性抗体类药物,并具备自主研发、产业化及商业化能力。公司拥有抗体药物国家工程研究中心和国内生物制药公司中规模最大的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超40,000升。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,践行“让创新抗体药触手可及”的企业使命,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。 2024-03-25 董事长,总经理,董秘,临床开发副总裁 ,研发副总裁,独立董事,财务总监 2024-03-212024-03-22 三生国健2023年度业绩交流会- 华泰证券 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 天风证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 平安证券 证券公司 - 广发基金 基金管理公司 - 兴业证券 证券公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 易方达基金 基金管理公司 - 汇丰晋信基金 基金管理公司 - 浙商基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 福安达基金 其它 - 平安基金 基金管理公司 - 银华基金 基金管理公司 - 新华基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 大成基金 基金管理公司 - 浦银安盛基金 基金管理公司 - 汇添富基金 基金管理公司 - 东方红 其它 - 个人 - - 华创证券 证券公司 - 国泰君安证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 东方证券 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 民生证券 证券公司 - 1、公司管理团队全面介绍公司2023年度业绩情况及各项业务进展(会议PPT详见公司官网https://www.3s-guojian.com/investor/) 2、投资者问答 问题1:608项目2024年将进入NDA申报,我们在商业化层面有什么计划? 答:由于公司具有成熟的营销体系(包含市场、渠道、准入等成熟职能和资源),因此608商业化层面的投入会在其上市前开始,营销费用的增加预计在明年逐步增长。2024年的商业化团队更多还是保证我们现有业务的稳定成长。我们会时刻关注市场变化,时刻关注这个治疗领域专家和患者的临床需求。 问题2:公司的IL-4、IL-17已经读出一些非常好的数据,但皮炎和银屑病领域市场竞争者多,我们这两款产品的差异化是如何体现的 ? 答:608(IL-17)产品我们首次给药剂量是160毫克,相较于司库奇尤单抗300mg的剂量有一定优势;同时,我们二期的疗效数据 优于司库奇尤单抗,具有疗效优势。III期数据我们预计在今年三季度披露。611(IL-4)我们在研发设计方面也做了一些差异化。在核 心治疗期,我们是两周一次给药,但是在延长给药阶段,我们根据疗效应答程度做了两种给药方案,一种是未应答的患者两周继续维持至52周,还有一种是应答的患者每四周给药一次。另外我们也积极拓展了COPD适应症,目前在IL-4靶点里面该适应症的开发是顺位是第一位的 。 问题3:IL-1β针对痛风性关节炎的市场潜力巨大,对于后续上市后的市场开拓和放量趋势如何看待? 答:痛风性关节炎在中国有大约1-2千万的患病人群,在急性发作期,患者会使用激素或秋水仙碱等药物。然而现有的传统用药存在安全 性问题,如心血管、肝毒性或者不耐受等副作用,因此安全有效的药物在治疗领域的需求量很大。在商业化层面,痛风主要在风湿免疫科进行治疗,这是公司非常具有优势的领域,因此我们对该产品上市后在这一领域取得市场份额充满信心。 问题4:益赛普后续集采扩面,预计有什么影响? 答:益赛普在2023年度经历了广东联盟的集采,但由于我们是作为备选的品种参与,所以在集采个别区域表现的不尽人意。后续集采的 区域虽然会扩面,但是我们将作为中选身份参与,预计整体销量的增长会远好于广东联盟区域。在TNF-α领域治疗AS和RA方面,益赛普仍然 是单一最大的品种。尽管市场竞争激烈,但医生和患者多年来形成的品牌区分,在疗效和安全性上得到充分肯定,使得益赛普在市场上具有优势。我们相信从长期来看,随着下沉市场以及降价带来的患者依从性的增加,销量是能够持续稳定增长的。 问题5:2024年度的研发费用投入预期? 答:2024年公司研发管线中的项目数量较上年翻倍增长,随着进入二期和三期临床数量的增加,研发投入整体会有较大增长,但考虑到部分资本化因素,整体研发费用率预计会在30%左右的水平。 问题6:我们益赛普水针的销售情况如何? 答:进院工作在逐步执行中,目前整体销售规模占比不大。2024年我们会增加在药房的推广力度。问题7:公司BD层面2024年的计划? 答:BD是公司2024年的其中一个工作重点。在自免领域里除了大分子外还有一些小分子药物和不同的剂型如口服和外用类产品,是我们关注的重点,一旦有相关结果会及时公告和披露。