歌礼制药口服小分子减重药orforglipron美国获批利好国内映射A

事件：礼来FDA批准口服小分子GLP-1受体激动剂Foundayo（orforglipron）上市，为唯一一款不受时间、食物或水限制的GLP-1减肥药，具有给药便利、无需冷链运输的优势。

核心竞争格局：

• 小分子GLP-1口服药分为礼来（已获批）和辉瑞（安全性问题停止开发）两条路线。
• 礼来路线竞争者少，仅诚益生物、硕迪生物和歌礼制药在开发。
• 歌礼制药ASC30进展领先，预计2026Q3启动III期临床，72周给药，2年后读出数据。

管线进展与数据：

• ASC30：
  • 4周I期减重6.5%（优于礼来O药3.4%）。
  • 13周II期安慰剂校正后减重7.7%，优于礼来，采用1周1滴定剂量提升，胃肠道不良反应可控（最高30%呕吐率）。
  • III期若采用4周1滴定，不良反应将进一步下降。
• 多管线布局：
  • ASC39（Amylin小分子）和ASC36（Amylin多肽）分别于Q3/Q2提交IND。
  • ASC35（GLP-1/GIP）和ASC37（GLP-1/GIP/GCG）分别于Q2/Q3提交IND。
  • Amylin管线与GLP-1类药物开展复方制剂临床试验。

研究结论：

• ASC30疗效安全性俱佳，具备冲击BIC潜力。
• 公司2026年催化剂丰富，多管线进入临床。
• 市值仍有空间，目标300亿。

风险提示：研发进度不及预期，临床结果不确定性等。