业绩简评
2025年公司总收入5.66亿元,同比-12%;归母净利润-1.14亿元,同比-169%;研发开支5.72亿元,同比+42%;账上现金13.50亿元。
经营分析
- 核心产品进展:KN026(HER2双抗)≥2L胃癌/胃食管结合部癌上市申请已获NMPA受理并获CDE突破性疗法认定,有望2026年获批;1L和新辅助HER2阳性乳腺癌三大III期临床均已完成入组,2026H1读出数据。JSKN003(HER2双抗ADC)≥2L HER2阳性乳腺癌III期完成入组,预计2026年提交pre-BLA。
- 后续管线:JSKN016(Trop2/HER3双抗ADC)后线三阴性乳腺癌进入III期,CDK4/6经治HR+乳腺癌、≥2L及1LNSCLC联合疗法推进中(II期),安全性优势(≥3级TRAE仅17.5%)支撑联合用药潜力。JSKN033(皮下注射ADC+IO复方)≥2L宫颈癌及子宫内膜癌已入组132例(II期),1L宫颈癌联合疗法(II期)及1L HER2突变NSCLC单药(II期)按计划推进;JSKN022(PD-L1/ITGB6)、JSKN027(PD-L1/VEGFR2)处于I期爬坡,JSKN021(EGFR/HER3双毒素ADC)中国IND已受理。
2026年关键催化剂
- KN026的≥2L胃癌有望获批上市(26H1),1L及新辅助乳腺癌读出III期数据并申报上市(26H2)。
- JSKN003的≥2L HER2阳性乳腺癌读出III期数据并提交pre-BLA(26H2),≥2L PROC及≥2L HER2低表达乳腺癌完成入组(26H2)。
- JSKN016发布后线TNBC(26H1)及NSCLC数据并启动1L NSCLC III期临床(26H2)。
- 探索KN026欧盟上市路径,提交JSKN021/022美国IND,加速全球化布局。
盈利预测、估值与评级
- 调整2026/2027年净利润预测为-1.01/-0.39亿元(原为-0.98/-0.24亿元)。
- 维持“买入”评级,因公司核心产品即将获批,研发管线密集催化,且充裕的现金储备为管线密集收获期提供保障。
风险提示
- 临床试验进展不及预期;新药研发结果不及预期;市场推广及销售不及预期。