重大事项点评：恩那度司他获批，创新管线迎来收获

事项： 近日，公司的恩那度司他片（商品名：恩那罗，规格：1mg、2mg、4mg）上市申请获得NMPA批准，获批适应症为非透析成人慢性肾脏病患者（CKD）的贫血治疗。 评论： 中国HIF-PHI药物市场潜力十足。目前肾性贫血的标准治疗方法为EPO替代药物联合静脉铁剂皮下注射给药治疗，但现有治疗方案存在治疗达标率均低、患者依从性差等诸多局限。低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）为全新作用机理的肾性贫血治疗药物，2018年全球首款HIF-PHI药物—罗沙司他在中国上市，放量极为迅速。 恩那度司他为新一代HIF-PHI药物。恩那度司他对HIF靶点调控更加合理适度，刺激生成的内源性EPO更贴近生理浓度，整体安全性良好。此外还具有一天一次口服给药、无需按体重调节等优势。目前公司积极进行专职销售团队组建、医院挂网准入和医保谈判等工作。 研发进展稳步推进，创新管线迎来收获。从CDE的审批节奏来看，SAL0107预计今年年内获批上市；S086高血压和SAL0108预计今年年内报产；JK07预计2023Q3读出美国I期临床数据并于年内进入II期临床。此外，自2023年以来，公司SAL0133、SAL0119临床试验获批、SAL0120临床试验申请获受，今年公司还计划3款新药的IND，为公司持续发展增强产品储备的厚度。 投资建议：预计公司2023-2025年营业收入分别为42.2、51.1和63.5亿元，同比增长21%、21%和24%；归母净利润分别为7.8、9.6、12.5亿元，同比增长21%、24%、30%，当前股价对应PE分别为48、39、30倍。根据分部估值计算，公司2023年合理市值为497亿元，对应股价45元，维持“推荐”评级。 风险提示：1、医保控费力度加大；2、慢病用药市场竞争格局恶化；3、产品研发进度不及预期。 主要财务指标