动态点评：HE071获批上市，创新品种进入收获季

石药集团（01093.HK）近日宣布其自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（10ml:10mg）（HE071）获批上市，用于治疗复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤（PTCL）。该产品是中国首个运用纳米技术的创新药，也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物。临床研究数据显示，该产品的临床使用剂量可以大于24mg/㎡，显著高于米托蒽醌普通注射液的临床使用剂量（10-12 mg/㎡）。该产品治疗复发或难治PTCL患者，疾病控制率为70.5%，客观缓解率为41.0%，完全缓解率为21.8%；中位无进展生存期为7.5个月，中位缓解持续时间为11.5个月（《盐酸米托蒽醌脂质体注射液说明书》），治疗效果显著优于同适应症的其他药物。目前首个适应症是外周T细胞淋巴瘤，为比较小的血液瘤适应症，同时还在进行多种实体瘤适应症的研究，如小细胞肺癌、卵巢癌、乳腺癌、肝癌等。未来实体瘤适应症获批后，也有望与现有产品进行联用，成为重磅产品。