核心观点与关键数据
和黄医药2025年业绩显示,公司综合收入总额5.5亿美元,同比-13%,肿瘤/免疫业务综合收入2.9亿美元,同比-21%。尽管国内销售承压,但海外销售稳健增长,肿瘤产品市场销售额同比+5%。公司预计2026年肿瘤/免疫业务综合收入3.3~4.5亿美元,同比+14%~+55%。
业绩表现
- 海外销售:呋喹替尼(FRUZAQLA)全年销售额3.66亿美元,同比+26%;下半年销售额2.03亿美元,同比+27%,环比+25%。
- 国内销售:爱优特(呋喹替尼中国)全年销售额1.00亿美元,同比-13%;下半年销售额0.57亿美元,同比+6%,环比+33%。苏泰达(索凡替尼)全年销售额0.27亿美元,同比-45%;下半年销售额0.14亿美元,同比-39%,环比+13%。
- 公司收益:2025年实现4.6亿美元公司应占净收益,其中出售上海和黄药业的股权获得4.2亿美元税后收益。年末现金余额14亿美元。
临床后期管线进展
- 赛沃替尼:预计2026年中读出全球3期SAFFRON研究(联用奥希替尼用于2/3L伴MET扩增的EGFR突变NSCLC)的顶线结果;中国3期SANOVO研究预计2026年底或2027年初读出临床结果。已提交中国NDA用于3L伴MET扩增胃癌。
- 呋喹替尼:与信迪利单抗联合疗法用于经治肾细胞癌的中国NDA已于2025年6月获受理。
- 索乐匹尼布:预计2026年下半年递交二线ITP中国NDA,2026年上半年递交二线wAIHA中国NDA。
- 其他管线:索凡替尼(非胰腺神经内分泌瘤与胰腺神经内分泌瘤)、凡瑞格拉替尼(2L胆管癌中国NDA已获受理)、HMPL-306(临床3期2L伴IDH1/2突变的急性髓系白血病研究进行中)。
ATTC平台潜力
- HMPL-A251:2025年12月启动全球1/2a期HER2表达实体瘤研究。
- HMPL-A580:2026年3月启动全球1/2a期EGFR表达实体瘤研究。
- HMPL-A830:预计2026年提交全球IND。
- 平台优势:利用抗体和小分子靶向药物的协同作用,提高疗效,降低毒性和脱靶毒性。
研究结论
公司专注创新药开发,立足全球化市场。随着呋喹替尼全球持续放量、国内业绩企稳以及ATTC平台的潜力释放,长期成长性值得关注。预计2026-2028年EPS为0.07美元、0.09美元和0.10美元,维持“增持”评级。
风险提示
产品销售不及预期、产品临床推进不及预期。