公司事件点评报告：SM17获批炎症性肠病临床

事件与投资要点

中国抗体公告其同类首创（FIC）产品SM17用于治疗炎症性肠病（IBD）的IND申请获NMPA批准，标志着公司从皮肤病领域拓展至消化道自免领域。IBD市场庞大，2024年全球规模约230亿美元，预计2030年达308亿美元。SM17通过靶向IL-25受体，有望同时抑制II型炎症并调控Th17通路，为复杂表型患者提供新选择。

在特应性皮炎（AD）领域，SM17的1b期临床试验取得突破性结果：高剂量组（600mg）超90%患者达NRS-4应答，超70%达EASI75应答，超40%达IGA0/1应答，且无严重不良事件，显示良好安全性，有望成为AD领域的最优疗法，预计2026年Q2启动II期临床。

研发管线与长期布局

公司管线包含多款FIC/BIC潜力药物，如差异化抗CD20单抗SM09（推进临床前）、全球首创抗CGC抗体（计划年内IND）、靶向RANKL/骨硬化蛋白的双特异性抗体（临床前疗效优于已上市药），这些项目均处于IND申报前关键阶段，为长期发展提供持续动力。

盈利预测与投资评级

公司研发投入预计小幅增长，2025-2027年研发费用分别为124.5、137.3、145.4百万元，EPS预测为-0.14、-0.15、-0.15元。鉴于SM17拓展自免市场潜力，首次覆盖给予“买入”评级。

风险提示

主要风险包括SM17在AD领域二期临床数据不及预期、后续临床安全性问题、以及SM09等新产品研究推进不及预期。