公司概况与研发实力
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主业的高新技术企业，拥有多个技术平台，包括国家认定的企业技术中心等，是安徽省生物医药领军企业。公司产品涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物等多个领域，拥有近20家子公司。公司先后承担多项国家级项目，自主研发国家级新药10余个，荣获多项国家级和省级荣誉。
未来营收增量板块
- 曲妥珠单抗"安赛汀"：2024年销售收入超过1亿，2025年同比大幅增长。2026年若未纳入国家集采，公司将积极拓展市场；若纳入集采，公司将显著受益。
- 长效促卵泡素：独家代理宝济药业的产品，全国潜在市场规模40多亿，目前市场上仅有两家企业拥有长效促卵泡素，行业竞争环境较好，有望成为公司核心产品之一。
研发思路及在研品种进展
公司坚持"自主创新+外部引进"的研发模式，与国内外知名学者合作，推动产学研联动。在研产品包括：
- HuA21注射液：HER2靶点新药，已顺利完成Ib/II期临床研究，计划开展III期临床研究。
- AK2024注射液：HER2靶点创新药物，正在开展I期临床试验，协同效应优于帕妥珠单抗。
- HK010注射液：PD-L1/4-1BB双抗药物，完成II期临床试验首例受试者入组。
- AK1012项目：用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染，已完成I期临床试验，正在开展II/III期临床试验。
此外，公司还布局了HER2 ADC药物、双表位HER2抗体、免疫细胞因子类双抗、小核酸药物、创新型多肽药物等多款前沿技术品种。
长效生长激素研发进展
公司自主研发的"AK2017注射液"（重组人生长激素-Fc融合蛋白注射液）正在开展III期临床试验，展现出良好的安全性和疗效。与维昇药业合作的进口长效生长激素维臻高®（注射用隆培生长激素）已获批上市，进口阶段以"最优疗效"定位，后续以进口和地产两条线推进。预计2028年实现本地化商业生产。
参股公司研发布局
- 博生吉公司：
- PA3-17注射液：已被纳入突破性疗法品种，处于关键临床试验II期，计划2026年底递交pre-NDA申请。
- in vivo CAR-T产品：已进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段。
- 布局了针对自免适应症的全球首创双特异性NK细胞衔接器(NKCE)及UCAR-Vδ1T产品开发平台。
- 阿法纳公司：
- 业务覆盖自身免疫性疾病治疗、肿瘤精准治疗与癌前病变治疗、传染病预防等领域。
- 在mRNA药物领域处于国内领先地位，重点布局RSV呼吸道病毒、HPV16/18等产品。
- 核酸药物方向，AFN0328注射液（用于治疗HPV16/18癌前病变）完成I期临床关键阶段研究，数据表现良好。
- 自主研发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗是国内首个完成II期临床入组的mRNA RSV疫苗，安全性和有效性数据优异。
