安科生物机构调研纪要

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，拥有多个技术平台和近20家子公司，是安徽省生物医药领军企业。公司自主研发国家级新药10余个，荣获多项国家级和省级荣誉。

公司与投资者沟通要点如下：

1. 生长激素和曲妥珠单抗销售情况

   • 2025年一季度，生长激素新患同比增长，销售平稳，将持续学术推广实现恢复性增长。
   • 曲妥珠单抗2024年销售收入超1亿元，2025年1-5月“安赛汀”发货同比持续增长，预计全年大幅增长。

2. HuA21注射液临床进度

   • HER2靶点新药，前期探索性研究显示良好安全性和疗效，已完成Ib/II期临床受试者入组，计划开展III期临床，已召开方案讨论会。

3. 产品出海计划

   • 积极建设符合FDA、欧盟认证的生产线，推进海外商业化，与经销商积极沟通，根据临床数据规划对外合作。

4. mRNA药物进展

   • 参股合肥阿法纳公司，共同研发治疗HPV肿瘤的AFN0328注射液，适应症涵盖多种HPV相关癌症，目前开展I期临床试验。
   • 全球HPV感染者超6.3亿，80%宫颈癌与HPV持续感染相关，目前尚无治疗型HPV疫苗上市。

5. 溶瘤病毒药物进展

   • 参股元宋生物，其“重组L-IFN腺病毒注射液”（YSCH-01）获CDE临床试验默示许可，适应症为晚期实体肿瘤，已获FDA临床试验许可。
   • YSCH-01利用溶瘤腺病毒载体携带L-IFN，实现肿瘤细胞特异性复制和L-IFN表达，对多种实体肿瘤有显著抑制作用，依赖NK细胞抗癌和免疫记忆，为联合免疫检查点单抗提供开发基础。