公司概况与经营情况
安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，拥有多个技术平台和近20家子公司。公司先后承担多项国家级和省级科技项目，自主研发国家级新药10余个，荣获多项荣誉。2025年第三季度，公司实现营业收入6.70亿元，同比增长7.70%；归属于上市公司股东的净利润为1.85亿元，同比增长6.56%。1-9月份，公司实现营业收入19.63亿元，同比增长2.15%；归属于上市公司股东的净利润为5.51亿元，同比下降6.48%。公司预计四季度将巩固主营业务的稳定增长，加快其他业务的提升步伐，实现年初制定的恢复性增长目标。
产品研发与临床进展
- CD7-CART：博生吉公司的PA3-17注射液已被纳入突破性疗法品种，启动II期单臂注册临床，首例病人即将入组，争取附条件上市。出海规划包括一带一路国家和欧美国家，博生吉公司计划独立申报或寻找合作伙伴。
- In vivo CAR-T：基于慢病毒载体系统建立，已完成临床前开发，即将进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段。博生吉公司积极与国内外CAR-T公司进行技术交流，为出海和商务合作做储备。
- 长效生长激素：自主研发的"AK2017注射液"已完成II期临床试验入组，递交了III期临床补充申请，预计明年年初启动III期临床试验。公司与维昇药业合作的隆培促生长素将进入高端市场，提供全方位服务，提升产品竞争力。
- Her2单抗："HuA21注射液"在ESMO大会上展示数据，ORR为80.8%-76.7%，DCR为96.2%-100%。公司已向药审中心提出沟通交流申请，计划以一线HER2阳性胃癌为首发适应症，加快III期临床试验进度。
- 曲妥珠单抗："安赛汀"2024年实现1亿营业收入，预计生物类似物集采对其利好，可快速变为盈利产品。公司在Her2靶点有立体化布局，包括"AK2024注射液"、Her2单抗ADC和Her2双抗ADC，预计2026年初提交IND申请。
- 生长激素：新患入组保持增长，水针比例持续增长，提升产品竞争力。
- PD-L1*4-1BB双抗：HK010注射液I期临床进展顺利，样本量28例，在黑色素瘤、神经内分泌瘤、肝癌等适应症上显示出较好疗效，安全性可控。已组织II期临床试验组长单位召开院内方案讨论会。
- 重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白注射液：与宝济药业合作的长效促卵泡素即将上市销售，预计2025年市场规模超过40亿元。与维昇药业合作的隆培促生长素重点针对高端市场，带动整体生长激素产品销售。
未来规划与费用支出
公司预计未来两年销售费用和研发费用将小幅增加，2025年整体经营平稳，争取完成恢复性增长目标。公司通过合作引进多款品种，丰富产品矩阵，推进创新药研发和产业化产能建设，强化营销能力，以提升竞争力。
总结
公司2025年第三季度实现营收和净利润双增长，1-9月份营收同比增长，净利润下降收窄，为全年恢复性增长目标打下基础。公司通过自研、合作研发和商业化合作，完善创新药研发布局，强化营销能力，加快产业化产能建设，以实现持续快速增长。
