安科生物机构调研纪要

安科生物机构调研报告 调研日期:2023-04-12 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业,也是首批中国创业板上市公司。公司设有多个技术平台,包括国家认定的企业技术中心、肿瘤精准治疗技术及产品国家地方联合工程研究中心、安徽省生物工程实验室、基因工程制药安徽省重点实验室等,是安徽省生物医药领军企业。公司的产品和服务涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂、法医检测、靶向抗肿瘤药物、细胞免疫治疗等众多领域,拥有近20家子公司,分布在安徽、上海、江苏、浙江、广东等地区。公司先后承担了国家“863”计划、国家科技攻关计划、国家重点火炬计划、国家重大新药创制及省级科技攻关项目数十项,自主研发国家级新药10余个,荣获国家科技进步二等奖2次、国家科技进步三等奖1项、国家专利优秀奖1项、安徽省科技进步一等奖3项、安徽省科技进步二等奖2项、安徽省科技进步三等奖2项、省政府突出贡献奖2项、安徽省重大科技成就奖1项、安徽省专利金奖2项等众多荣誉。未来,公司将继续秉承“科技解读生命,爱心成就健康”的企业宗旨,聚焦生物医药主业,推进技术研发,提升产品质量和服务水平,以实现高质量、可持续发展的目标。 2023-04-13 董事长、总裁宋礼华,独立董事刘光福,高级副总裁姚建平,董事、财务总监汪永斌,董事、董事会秘书李坤,副总裁窦颖辉 2023-04-122023-04-12 同花顺路演平台(网址:https:/ 业绩说明会 /board.10jqka.com.cn/rs/pc/detail?roadshowId=1004833) 线上参与安科生物2022年度业绩网上说明会的投资者-- 公司于2023年4月12日下午3:00-5:00采用网络远程方式召开2022年度业绩网上说明会,就2022年度经营情况与投资者进行互动交流,经归类整理后,主要内容汇总如下: 问题1:根据公告2023-014表述“公司拟使用不超过180,000万元闲置自有资金投资风险可控、流动性较高的理财产品。 在上述额度内,公司及全资子公司、控股子公司可共同滚动使用。"2022年报显示未到期理财83555万元。请问18亿理财额度与8.3亿未到期理财金额之间的约9.7亿差额是否是2023年预计的净利润增幅? 答:您好!感谢您的关注,公司每年年初,董事会都会授权管理层一个年度内现金管理的额度,年度内滚动使用,2023年度授予的现金管理总额度为18亿元,在此范围内滚动使用,保证公司暂时闲置的资金能够保值增值,与公司2023年度净利润没有直接的勾稽关系。谢谢! 问题2:请问一季度业绩大概如何? 答:您好!感谢您的关注,公司一季报预约的披露时间是2023年4月28日,敬请关注。谢谢! 问题3:根据2022年报表述‘分别设立生长激素儿科事业部、抗病毒药物和成人生长激素事业部’,请问‘成人生长激素事业部’的具体业务构成,目标和对应的适应症有哪些? 答:您好!公司今年新设立的抗病毒药物和成人生长激素事业部除了推广销售干扰素产品外,针对生长激素在成人烧烫伤,辅助生殖,抗衰老等方面的应用开展学术推广及销售。谢谢! 问题4:请问一季度生长激素新患入组如何? 答:您好,谢谢您的提问,过去一年,尽管受到各种不利因素的影响,公司营销团队克服种种困难,持续加强市场营销,公司生长激素产品的新增患者及存量用户依然保持了增长的态势,2022年度公司生长激素产品营业收入同比增长了28%。2023年开年以来,随着国内经 济复苏,公司生长激素新患数据依然保持较好的增长态势,具体情况建议您关注公司2023年第一季度报告。谢谢。问题5:姚总您好,公司成人生长激素目前是否已经开始推广?临床目前做的怎么样了? 答:您好,生长激素在成人适应症方面已经开始推广,新的成人适应症临床正按既定的计划推进。谢谢! 问题6:窦总您好,看到您的履历对药品审批有着丰富的经验,其实资本市场以及安科投资者大家翘首以盼近期可以兑现结果的产品就是曲妥珠单抗和PEG长效,但是曲妥珠单抗目前申报上市接近2年仍未有结果,PEG长效报产董秘从19年就回复在准备中,准备了4年还在准备 ,想问下您从专业角度以及在公司的职责看这两款产品什么时候可以完成? 答:您好,感谢您对我公司的关注。目前我公司正在对PEG-GH申报资料进行汇总,因临床试验及药学研究数据量较大,需一定时间进行汇总和完善,同时我公司积极利用新技术开发其他生长激素长效制剂,GH-FC融合蛋白临床试验正在有序开展中,该产品将进一步丰富我公司在儿童生长发育领域的产品布局。曲妥珠单抗目前正在按药审中心二次发补要求补充相关资料,各项研究工作已接近完成,我公司正组织人员对补充资料进行汇总和整理,并将尽快报送至药审中心进行审评。谢谢! 问题7:宋总,请问公司产品有无大规模出海计划? 答:您好,感谢您对公司的关注。公司产品一直在努力争取通过海外不同国家和地区的相关认证和许可,也有许多机构在与公司联系,我们希望在不久的将来能够实现产品的出口销售。谢谢! 问题8:请问如何看待公司目前的股价?真实反映了公司的业绩或未来的业绩吗? 答:您好,谢谢您的提问,公司上市以来营业收入、净利润、资产规模持续保持增长,有的指标已经翻了几倍,甚至十几倍;近年来公司研发 、生产、销售等基本面也发生了很大的变化,公司未来将持续加大新药研发、增加产能,提高营销能力、管理能力,基于以上,我们对公司未来发展充满信心,也对公司的市值增长充满信心。谢谢! 问题9:窦总,请问单抗二次发补资料何时可以提交? 答:您好,目前曲妥珠单抗各项补充研究工作已接近完成,我公司正组织人员对补充资料进行汇总和整理,并将尽快报送至药审中心进行审评。谢谢! 问题10:姚总您好,请问公司有无继续和中科大联合的项目在推动? 答:您好,公司目前与中科大王育才教授合作开发mRNA药物,建立相关的研发平台。谢谢! 问题11:生长激素未来持续集采的影响,带来的竞争格局变化会有多大? 答:您好,对制药企业来说,集采是一个绕不过的话题,但集采并不一定是洪水猛兽。面对集采,公司通过渠道构建、产品升级可以很好的维护企业、股东的利益。目前集采政策逐步温和化,国家在集采的同时也会兼顾鼓励医药行业发展,所以集采对于公司来说应该是机会和挑战并存。2022年度生长激素集采后,生长激素产品厂家竞争格局没有发生太大变化。谢谢! 问题12:年初媒体报道安科生物东区新生产基地项目总投资20亿元。该投资会对公司的固定资产投资,摊销及利润,现金流产生巨大影响。其中资金来源尤为重要。请问宋总该项目投资的资金来源有哪些?是自有资金,外部投资,筹资,还是政府投资? 答:您好!感谢您的关注。公司东区新生产基地投资概算预计20亿元,目前已经按照计划开工建设,由于建设要经过设计、报批、基建、 生产线设计、设备选型、招投标、设备安装调试、车间认证等阶段,建设周期较长,相对来说前期的基建投入较小,公司目前建设资金的来源是自有资金。根据公司资金的安排,现阶段自有资金是没有问题的,未来随着项目的进展也不排除有外部融资的可能。谢谢! 问题13:宋总,介于公司与安徽省的关系,以及公司所处安徽省医药行列的头部企业位置,公司有没有考虑引入国资为公司背书以及为公司以后快速发展做一个很好的铺垫? 答:您好,公司目前尚未有引入国资的计划,若公司未来发展有需要,我们会科学评估、审慎决策。谢谢! 问题14:宋总,您好,看到贵司参股公司瀚科迈博用AI平台制药效率很高,想问下您是否关注最近比较火的AI领域,是否会对该领域投资同时助力公司药品研发加速? 答:您好,公司及其子公司(含瀚科迈博公司)目前已经通过AI-计算机辅助设计平台等技术服务,形成具有自主知识产权的技术,并且已有 应用该平台开发的药物获批临床。对于制药企业来说,合理利用人工智能,将有助于减少药物研发和基因检测的时间和成本,公司及子公司研发部门未来将积极利用人工智能技术辅助进行新药开发和基因检测。谢谢! 问题15:请问公司曲妥珠单抗审批时间如此之长,是否因为一次审批项目太多造成二次发补?还是因为其他原因?公司对于单抗药物的上市是否有信心? 答:您好,我公司完全有信心确保曲妥珠单抗上市。国家药监局对药品审评时限有明确规定,该品种审评时限未超出规定时限,目前我公司正组织人员对补充资料进行汇总和整理,并将尽快报送至药审中心进行审评,并将及时与药审中心沟通,确保该品种尽早上市。谢谢! 问题16:请问公司近三年研发费用逐年降低的原因或理由? 答:您好!感谢您的关注,公司近三年研发投入分别为19,661.51 万元、21,121.46万元和21,244.94万元。公司遵循《企业会计准则》,依据行业惯例及公司会计政策,根据不同新药研发过 程的特点,将新药研发项目的研发支出划分为费用化和资本化。其中,对于生物制品的新药研发,药品研发进入Ⅲ期临床试验阶段后的相关支出划分为资本化研发支出。2018-2020年期间,公司两个主要项目重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液临床研究、注射用重组 人HER2单克隆抗体的临床研究处于Ⅲ期临床阶段,投入大,随着注射用重组人HER2单克隆抗体于2021年8月申报生产、重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液已于2021年完成Ⅲ期临床试验,其资本化研发支出随着项目进度逐渐减少。2018年-2022年,公司投入 的费用化研发支出整体呈现增长趋势。临床费用根据各临床单位合同约定的里程碑确定支付节点付款,项目的进度、付款节点不同,同一个项目各年度临床费用也就很难存在规律性的变动。所以公司在研项目可能由于付款节点不在当年导致当年研发投入金额减少,故不能简单地以临床费用量化当年的研发工作。谢谢! 问题17:请问公司对集采如何看待? 答:您好,谢谢您的问题,对于医药企业来说,集采是一个绕不开的话题,在这个背景下,我们公司采取了“拥抱集采”的策略,公司在产品规划、研发设计、生产产能、生产成本、销售管理等环节中处处要将集采因素考虑进去,在企业经营中建立集采思维。谢谢。 问题18:窦总您好,有注意到公司3个临床前的新管线(AK2002、AK2003、5G9)能否给详细介绍一下,以及这几个管线预计临 床的大概时间? 答:您好,上述产品均为我公司新开发的抗体品种,其中PD-L1/4-1BB双特异性抗体I期临床试验启动会已召开,其他两个产品处于临床前研究阶段。谢谢! 问题19:请问安科作为集团化企业,总部对下面各子公司管控采用什么模式?下面是否在背负指标时有比较充分的自主权? 答:您好,公司对子公司的管理采取了目标考核及核心要素管控的方式,对于子公司的日常经营充分授权,子公司在授权范围内有着自主经营的权利。谢谢! 问题20:记得以前宋总说过国内生长素产能不足,竞争格局不会因为集采而有颠覆性变化,现在还这样吗?答:您好,就目前生长激素的市场竞争格局来看的确没有产生颠覆性变化。谢谢! 问题21:现阶段的新冠病毒疫情过去,公司对相关产品的研发投入如何?还有必要进行下去吗? 答:您好,我公司与合肥阿法纳生物科技有限公司合作开发的mRNA疫苗仍在推进中,该项目是我公司与阿法纳生物合作开发的第一个产品,对进一步丰富我公司产品管线有重大意义。谢谢! 问题22:宋总您好,经历了三年疫情洗礼,公司仍旧交出了相对满意的业绩,但是其中也丢失了很多机会,例如1、新冠核酸试剂比较早的 研发但是却没有国内外的收获任何回报;2、mRNA疫苗布局最终也未能有任何看得见的成果;3、PEG长效截至今年已经第4个年头了,具体何时才能报产呢?4、子公司的战略布局是否清晰,集团是否会干预指引(余良卿的中药策略中心目前不清晰,安科丽的化妆品也并没有很好的推广和发展,都是好行业但是都是没有上进的感觉)最后也看到宋总您年终发表的内部讲话,这几年虽然疫情,但是很多公司还是脱颖而出了,但是感觉咱们公司做什么事都慢,整个资本市场投资者也都觉得公司做事慢悠悠的,公司今年会有什么改变吗? 答:您好,感谢您对公司的关注!您提的这些问题的确值得我们认真反思和深刻总结。对