安徽安科生物工程(集团)股份有限公司是一家以生物医药研发、生产和销售为主营业务的高新技术企业，拥有多个国家级技术平台，是安徽省生物医药领军企业。公司产品涵盖生物制品、现代中药、化药及小分子药物、多肽药物、体外诊断试剂等多个领域，并拥有近20家子公司。
博生吉公司研发进展
博生吉公司具备全球竞争力的早研实力和全链条质粒、慢病毒、CAR-T细胞工艺开发与生产能力，拥有亚太区最大规模的全自动、智能化CAR-T细胞商业化基地。其五大创新药产品和平台包括：
- CD-7-CAR-T：突破性疗法品种PA3-17注射液进入关键临床II期，预计2027年第一季度递交pre-NDA申请，已递交儿童适应症申请，未来计划拓展外周T淋巴瘤、NKT淋巴瘤等适应症。
- 体内慢病毒转染in vivo CAR-T：LV009完成临床前开发，进入研究者发起的临床研究(IIT)阶段；LV091针对T-B细胞双向致病通路，已在美国风湿病学会上展示卓越临床前数据。
- 双特异NKCE：NKB69和NKB61处于动物试验阶段。
- 通用现货型CAR-Vδ1T：UTAA09注射液获得CDE默示许可，UTAA07注射液开展研究者发起的临床试验，UTAA61注射液处于动物试验阶段。
- PD-1激动剂：双特异CAR结构完成临床前验证，预计2026年启动研究者发起的临床试验。
研发策略
公司坚持“自主研发+商业合作”双轨策略：
- 自主研发：储备单抗、双抗、ADC、Treg细胞疗法等品种，布局抗肿瘤、自身免疫性疾病等领域。
- 商业合作：引进成熟品种，如与宝济药业达成促卵泡素全国独家代理，与维昇药业就隆培促生长素开展战略合作，并积极对接领先研发团队。
关键数据与进展
- CD7-CAR-T PA3-17注射液已进入关键临床II期，预计2027年递交pre-NDA申请。
- LV009完成首例入组，预计半个月后进入疗效评估阶段。
- PD-1激动剂双特异CAR结构完成临床前验证，预计2026年启动临床试验。
- 公司计划在产品获批后，通过“一带一路”国家直接申报上市，并寻求欧美市场合作伙伴开展合作开发或授权。
