国金医药行业周报创新器械进入加速新阶段看好国产龙头发展机遇近期医疗器

近期医疗器械领域政策密集，创新支持与国际化布局同步推进。国家药监局批准创新医疗器械持续增加，2025年共批准76个，同比增长17%，优先审评目录聚焦脑机接口、高端影像设备等核心领域。医保局为手术机器人等医疗服务项目建立新的收费标准，创新产品入院速度有望提升。脑机接口、手术机器人、智能诊断、生物材料等多赛道迎来发展机遇，行业迈入以临床价值为核心的新发展阶段，国产头部企业将迎来加速发展机遇。

创新药方面，赛诺菲/再生元的度普利尤单抗获FDA批准成为全球首款AFRS治疗药物，为高复发率疾病提供首个靶向2型炎症的非手术替代方案。生物制品方面，联邦制药与诺和诺德联合发布的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂UBT251中国II期临床研究显示，治疗24周后平均体重降幅最高达19.7%，靶点叠加有望进一步提升药物疗效。CXO方面，多家海外公司2025年年报显示收入增速超预期，2026年收入指引整体呈现小幅增长态势，行业景气度持续向上。

医疗器械方面，快报业绩集中发布，细分领域龙头业绩加速。惠泰医疗等公司Q4业务恢复实现加速增长，核心产品推广良好，管线研发持续推进。中药方面，《查找图书》发布，建议持续关注基药目录后续更新进展。医疗服务及消费医疗方面，锦欣康养产业集团有限公司正式向港交所主板递交上市申请，在中国机构养老行业排名靠前。

研究结论：创新药板块扭亏节点到来，全年临床数据催化密集，叠加已BD出海管线海外临床进展顺利，看好投资机会。建议聚焦核心赛道（小核酸、双抗、ADC等）、掘金业绩超预期标的、关注学会大会动态。医疗器械板块国内需求逐步恢复，海外拓展进入加速期，建议重点关注脑机接口、手术机器人等政策支持的创新器械，以及高端设备及医用耗材出海机遇。