医药行业周报：医疗反腐加码，合规龙头药/械企影响有限，長期利好创新药/创新器械

交银国际研究行业更新 医药行业周报 行业评级领先 2023年8月2日 医疗反腐加码，合规龙头药/械企影响有限，長期利好创新药/创新器械 行情回顾：本周（0726-0801）恒生指数上涨3.3%，恒生医疗保健指数上涨3.1%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑输大市，医疗保健提供商与服务（+2.4%）、生命科学工具和服务（-2.3%）、医疗保健技术（+1.9%）、医疗保健设备与用品（+1.4%）、制药（+1.4%）、生物科技（-0.3%）。 医药反腐再加码，廉政建设成为各部门工作的重点。7月24日，多部门联合发布《关于印发深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务的通知》，其中提到全面加强医药领域综合监管。7月28日，纪检监察机关配合开展全国医药领域腐败问题集中整治工作动员部署视频会议在北京召 开，部署为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。会议指出要坚持受贿、行贿一起查，集中力量查处一批医药领域腐败案件，包括不合理的学术赞助。近期，广东、广西和浙江等省市的医疗机构已相继印发通知，称将加强反腐自查力度，清退、纠正不合理的报酬和回扣等问题。 新版药物临床技术指导出台，更加强调以患者为中心。2023年7月27日，CDE发布三份药物临床试验相关的技术指导原则，对于新药临床试验的设计与实施要求进一步提高。具体来看，1）新版技术指导原则适用的药物类型更广泛，抗癌药之外，自免、减重等药物领域都将适用。2）指出前瞻性选择对照组。建议在结合患者体验数据，选择当前临床实践中最佳且可及的治疗的基础上，关注其他可用治疗，评估未来一段时间内治疗需求的动态变化，前瞻性地选择对照组；3）若在临床试验开展过程中，目标适应症的标准治疗发生变化，应及时告知受试者，保障受试者充分了解其它可选择的治疗手段，并保障受试者自主选择是否退出试验的权利。 投资启示：今年以来，医疗领域反腐力度较以往更严格，市场对个别公司有所担忧。但是，龙头上市药企/械企在过去多轮反腐行动的监督和惩戒下，已经将合规运营放在首要位置、形成了相对符合监管要求的销售管理 系统。因此我们认为，短期内本轮反腐将打击、清退部分运营不合规的企业，但对合规较严格的龙头药企和械企来说影响有限；长期来看，这将进一步扭转医药行业重销售、轻学术的现状，减少不合理竞争，促使真正具有创新性的产品脱颖而出，利好创新药和创新器械行业的健康发展。 投资风险：政策风险、利率及融资环境变化、地缘政治局势变动。 估值概要 公司名称股票代码评级目标价收盘价-----每股盈利---------市盈率--------市账率股息率 FY23EFY24EFY23EFY24EFY23EFY24EFY23E (当地货币)(当地货币)(报表货币)(报表货币)(倍)(倍)(倍)(倍)(%) 药明生物 2269HK 买入 55.00 44.60 1.184 1.425 34.6 28.8 4.35 3.78 NA 康方生物 9926HK 买入 57.00 42.40 2.229 -0.184 17.5 NA 6.99 6.95 NA 荣昌生物 9995HK 买入 60.00 45.30 -1.411 -0.604 NA NA 5.36 5.80 NA 海吉亚医疗 6078HK 中性 59.98 49.70 1.026 1.296 44.5 35.2 5.17 4.51 NA 德琪医药 6996HK 买入 4.79 1.56 -0.925 -0.670 NA NA NA NA NA 康宁杰瑞制药 9966HK 中性 10.00 9.07 -0.477 -0.411 NA NA 7.33 5.36 NA 平均 32.2 32.0 5.84 5.28 NA 资料来源：FactSet(未评级为一致预测)、交银国际预测(覆盖公司)*截至2023年8月1日 行业与大盘一年趋势图 行业表现恒生指数 20% 10% 0% -10% -20% -30% -40% 8/2212/224/23 资料来源:FactSet 丁政宁 Ethan.Ding@bocomgroup.com (852)37661834 李柳晓,PhD joyce.li@bocomgroup.com (852)37661854 此报告最后部分的分析师披露、商业关系披露和免责声明为报告的一部分，必须阅读。下载本公司之研究报告，可从彭博信息：BOCM或https://research.bocomgroup.com 公司动态 康方生物（9926HK）2023上半年实现盈利。2023年7月31日，康方生物发布正面盈利预告，公司预期2023年上半年将录得利润约人民币23亿元，实现首次盈利，主要得益于来自SummitTherapeutics的首付款到账，以及开坦尼销售放量。此外，2023年8月1日，康方生物依沃西单抗注射液的 上市申请获得药监局受理，适应症为EGFR-TKI耐药NSCLC。我们维持买入 评级，早前上调目标价至57.00港元（报告链接）。 荣昌生物（9995HK、688331CH）：首款双抗RC148获批临床，迄今已布局5款双抗。7月31日，荣昌生物宣布，公司自研的新型双特异性抗体RC148获批临床。RC148是荣昌生物首款获批临床的双抗。除RC148外， 公司还布局了聚焦肿瘤领域的RC138、RC158，以及针对眼科疾病的RC218、RC228，这4款双抗均处于临床试验申报准备阶段。 康宁杰瑞（9966HK）：KN026联合HB1801一线治疗乳腺癌Ⅲ期临床研究完成首例患者给药。2023年7月31日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双抗KN026联合注射用多西他赛（白蛋白结合型）HB1801一线治疗 HER2阳性复发转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究，完成首例受试者入组，受试者用药过程顺利，已完成给药后观察。试验计划入组880例受试者，主要研究终点为经独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）。 德琪医药（6996HK）：德琪医药合作伙伴Karyopharm公布SIENDO研究晚期或复发性TP53野生型子宫内膜癌亚组的最新数据。SIENDO是一项由德琪医药及Karyopharm公司共同申办的国际多中心III期临床研究，旨在 评估塞利尼索用于晚期或复发性子宫内膜癌一线维持治疗的有效性和安全性（NCT03555422）。在SIENDO研究中，接受塞利尼索治疗和安慰剂治疗的TP53野生型子宫内膜癌患者的中位PFS分别为27.4月和5.2个月，表明塞利尼索在TP53野生型子宫内膜癌这个预设亚组有效性。 中国生物制药（1177HK）：Lanifibranor片被CDE拟纳入突破性治疗药物程序，赛妥（注射用曲妥珠单抗）获批上市。近日，中国生物制药附属公司正大天晴就Lanifibranor片（拉尼兰诺）向国家药品监督管理局药品审评 中心（CDE）递交申请并获同意拟纳入突破性治疗药物程序，该品种的国际多中心III期临床试验即将在中国启动入组。Lanifibranor片在伴有肝纤维化的非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）IIb期临床试验显示出优异的疗效与良好的安全性。此外，公司的注射用曲妥珠单抗（赛妥）于7月27 日获批上市，成为内地第三款上市的曲妥珠单抗生物类似物，并于7月31 日正式全国发货，为HER2+乳腺癌和胃癌患者提供了新的选择。 先声药业（2096HK）：公司发布公告称截至2023年6月30日，公司录得收入约33.49-34.09亿元，较去年同期27亿元增幅约24.0-26.3%。此外， 2023年7月27日，公司发布公告称IL-2突变Fc融合蛋白SIM0278注射液已获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验通知，拟用于中重度特应性皮炎。 本周生物医药板块行情 港股医药板块表现：本周（0726-0801）恒生指数上涨3.3%，恒生医疗保健指数上涨3.1%，在12个指数行业中排名第3位。医疗保健行业跑输大市，医疗保健提供商与服务（+2.4%）、生命科学工具和服务（-2.3%）、医疗保健技术 （+1.9%）、医疗保健设备与用品（-1.4%）、制药（+1.4%）、生物科技（-0.3%）。个股涨幅前三为亮晴控股（+78.9%）、寿康集团（+27.0%）、中国卫生集团（+23.6%）。个股跌幅前三为中生北控生物科技（-41.4%）、云能国际 （-27.0%）、中国生物科技服务（-20.5%）。 图表1:港股本周行情：生物医药涨跌幅排名第2 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表2:恒生医药生物细分行业本周涨跌幅 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表3:恒生医疗保健业本周五大涨跌股 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 板块估值 港股医疗保健行业市盈率TTM，制药板块52.9倍，生命科学工具与服务板块 28.5倍，生物科技板块-23.9倍，医疗保健设备与用品板块-69.6倍，医疗保健提供商与服务板块16.9倍，医疗保健技术板块-12.2倍。 图表4:制药行业市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表5:生命科学工具与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表6:生物科技市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表7:医疗保健设备与用品市盈率TTM（倍） 医疗保健设备与用品 HSI 20 0 -20 -40 -60 -80 -100 125/8/2022 1296/8/2022 29/9/2022 1263/9/2022 370/1/90/2022 1241/10/2022 284/101/2022 18/11/2022 252/112/2022 169/12/2022 2330/12/2022 136/1/2023 27/1/2023 103/2/2023 1274/2/2023 103/3/2023 1274/3/2023 317/4/2023 1241/4/2023 285/5/2023 19/5/2023 262/6/2023 169/6/2023 2330/6/2023 147/7/2023 28/7/2023 1/8/2023 -120 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表8:医疗保健提供商与服务市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表9:医疗保健技术市盈率TTM（倍） 资料来源:万得，交银国际*截至2023年8月1日收盘 图表10:交银国际医药行业覆盖公司 股票代码 公司名称 评级 收盘价(交易货币) 目标价(交易货币) 潜在涨幅 最新目标价/评级发表日期 子行业 9995HK 荣昌生物 买入 45.30 60.00 32.5% 2023年08月01日 生物科技 9926HK 康方生物 买入 42.40 57.00 34.4% 2023年07月31日 生物科技 6996HK 德琪医药 买入 1.56 4.79 206.9% 2023年04月24日 生物科技 9966HK 康宁杰瑞制药 中性 9.07 10.00 10.3% 2023年07月28日 生物科技 2269HK 药明生物 买入 44.60 55.00 23.3% 2023年07月28日 医药研发服务外包 6078HK 海吉亚医疗 中性 49.70 59.98 20.7% 2023年03月21日 医疗服务 资料来源:FactSet,交银国际预测,截至2023年8月1日 交银国际 香港中环德辅道中68号万宜大厦10楼 评级定义 分析员个股评级定义: 分析员行业评级定义： 买入：预期个股未来12个月的总回报高于相关行业。 领先：分析员预期所覆盖行业未来12个月的表现相对于大盘标竿指数具吸引力。 中性：预期个股未来12个月的总回报与相关行业一致。沽出：预期个股未来1