广州、珠海、北京三地发布生物医药政策,加速创新与应用
广州
- 政策亮点:广州开发区推出《促进生物医药产业高质量发展办法》,对创新药、改良型新药和生物类似药的临床试验研发提供资金支持,最高可达实际投入费用的40%,单个企业年度资助上限为1亿元。
- 具体措施:对于完成不同阶段临床试验的企业,分别给予最高1000万元、2000万元、3000万元的资助。同时,鼓励医疗机构提升新药临床试验能力,对每新增1个GCP专业学科的临床试验机构,给予30万元扶持,单个机构年度最高扶持150万元。
珠海
- 政策方向:发布《珠海市促进生物医药与健康产业高质量发展若干措施(征求意见稿)》,涉及药品、医疗器械的研发生产奖励、国家药械产品集中带量采购资助、引进国外上市药品及生产设施的奖励等。
- 重点措施:对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,研究纳入医保支付,支持京津冀药品、医用耗材集中采购信息协同共享,推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作。
北京
- 政策特色:通过推广合同示范文本、建立临床试验信息平台、实施全流程监测、发布白皮书、优化临床试验流程等措施,加速创新医药临床研究与应用,支持全球同步开展临床试验。
- 核心行动:提出将临床试验启动时间压缩至28周以内,加速创新医药的研发进程,同时鼓励学术交流,加强临床应用研究,推动创新技术项目的市场化进程。
投资建议
- 关注点:政策的出台为创新药及创新器械的发展提供了有利环境,建议投资者关注上述政策影响下的相关企业。
- 具体建议:考虑恒瑞医药、百济神州、翰森制药、康方生物、科伦博泰生物-B、三生国健、泰格医药、诺泰生物、阳光诺和、百诚医药、诺思格、普蕊斯、成都先导等企业。
风险提示
- 市场竞争加剧风险:行业竞争激烈可能导致利润空间缩小。
- 仿制药风险:政策可能对仿制药市场产生影响,影响企业盈利模式。
- 政策变化风险:政府政策的变动可能影响产业发展环境。
- 集采风险:集中采购政策可能导致价格下降,影响企业收入。
- 产品研发不及预期风险:研发过程中的不确定性可能导致项目失败或延迟。