联邦制药UBT251(GLP-1/GIP/GCGR)国内II期减重数据表现惊艳,整体优于礼来瑞他鲁肽,安全性良好。
核心观点与数据:
- 疗效: 国内II期研究入组205例肥胖患者,24周每周一次给药,2/4/6mg剂量组体重较基线最高下降19.7%,显著优于安慰剂,且减重速率优于礼来瑞他鲁肽。礼来瑞他鲁肽全球II期数据显示,1/4/8/12mg剂量组分别减重7.2%/12.9%/17.3%/17.5%(安慰剂减重1.6%),48周平均减重24.2%;III期TRIUMP-4研究中,9mg/12mg剂量组分别减重26.4%/28.7%(安慰剂减重2.1%)。UBT251在更低剂量下展现更优减重效果。
- 安全性: UBT251安全性良好,主要不良事件为轻中度胃肠道反应,无不良事件导致患者退出。礼来瑞他鲁肽III期TRIUMP-4研究中,9mg/12mg剂量组感觉异常发生率分别为8.8%/20.9%,停药率分别为12.2%/18.2%。UBT251潜在安全性表现优于瑞他鲁肽,媲美替尔泊肽。
研究结论:
- 基于中国II期靓丽数据及诺和诺德启动的全球II期临床,看好UBT251海外销售空间。
- 诺和诺德当前代谢管线中,UBT251弥补了缺乏减重速率明确优于礼来多靶点品种的短板,有望成为诺和诺德后续商业化重磅炸弹,预计2027年开展全球III期临床。