驱动基因阴性NSCLC专题：下一代治疗范式：双抗、IO+ADC

核心观点

• 非小细胞肺癌（NSCLC）是全球第一大癌种，其中驱动基因阴性患者占比约三分之一，治疗主要依赖免疫治疗联合化疗。
• 现有免疫治疗存在局限性，包括化疗不耐受患者选择有限、长期疗效进入平台期等。
• 下一代免疫治疗方案主要集中在双抗和IO+ADC联合用药两大方向。

关键数据

• 2030年中美驱动基因阴性NSCLC晚期一线治疗的免疫用药市场规模分别约为75亿元、180亿元。
• 2024年全球主流PD-(L)1单抗累计销售额505亿美元，默沙东市占率约60%。
• 2024年国产PD-(L)1销售额累计达113亿元，约占全球PD-(L)1销售额3%。
• NSCLC是PD-1单抗销售额占比最大的适应症，占比约40%。
• PD-L1高表达单药治疗的ORR通常在40%~60%，PFS在6~11个月。
• PD-(L)1联用化疗的ORR通常在47%~63%，PFS在9~11个月。

研究结论

• 双抗治疗：PD-(L)1/VEGF双抗和PD-(L)1/CLTA-4双抗均展现出良好的临床数据，三抗有望成为IO治疗新风口。
• IO+ADC治疗：TROP2 ADC联合PD-(L)1单抗显示优异抗肿瘤活性，非鳞癌数据突出，IO+ADC疗法显示优于IO+化疗的临床数据。
• 建议关注2026年依沃西单抗、SSGJ-707、HB0025等关键临床数据读出，以及26H1 AVANZAR、26H2 SKB264-Ⅲ-14等关键数据读出。
• 相关标的：康方生物、三生制药/三生国健、普米斯、荣昌生物、华海药业、科伦博泰生物、恒瑞医药。