核心观点与关键数据
非小细胞肺癌(NSCLC)是全球第一大瘤种,驱动基因阴性NSCLC约占1/3,临床治疗仍以PD-1联合化疗为主,存在耐药性及疗效不足等问题。
美国指南推荐根据PS评分和TPS评分进行分层治疗,高表达患者可选用PD-1单药,中低表达患者以化疗联合PD-1为主;中国指南则更注重综合因素,以化疗联合PD-1为主,PD-1单药使用条件更为严格。
中美驱动基因阴性NSCLC免疫治疗潜在市场规模约75亿美元,预计到2030年,PD-1治疗市场空间将超过250亿美元。
PD-1单抗市场以K药为主导,占据60%市场份额,国产PD-1销售额占比约3%,未来有望持续增长。
下一代免疫治疗:双抗与ADC
双抗和ADC是下一代免疫治疗的热点方向,有望解决驱动基因阴性NSCLC的治疗痛点。
双抗方面,PD-1联合VEGF双抗优西单抗表现最佳,PFS达11.1个月;康方伊沃西单抗、三生707、荣昌S148等进入临床3期,并已达成海外授权或交易。
ADC方面,吉利德的Tisotumab、科伦博泰的Rucaparib、第一三共的Durvalumab等在肺小细胞肺癌治疗中表现突出。科伦博泰Rucaparib联合K药一线治疗PD-L1低表达NSCLC的三期研究成功,成为全球首个ADC联合K药一线治疗肺小细胞肺癌达到主要终点的3期研究。
研究结论
双抗和ADC是驱动基因阴性NSCLC治疗的重要发展方向,未来市场潜力巨大。建议关注康方、三生、荣昌、科伦博泰等企业的双抗和ADC研发进展。