创新药周报：强生EGFR/c-Met双抗联合EGFR TKI获批一线治疗NSCLC

核心观点

• 强生EGFR/c-Met双抗埃万妥单抗（amivantamab）联合兰泽替尼（lazertinib）获批用于一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC），成为首个头对头击败奥希替尼的疗法，显著延长患者生存期。
• 埃万妥单抗皮下注射剂型已递交BLA，安全性优于静脉剂型。
• 强生积极拓展埃万妥单抗适应症，包括EGFR外显子20插入突变的NSCLC，并探索NSCLC辅助疗法及EGFR/MET相关驱动突变的癌种应用。
• 多款EGFR/c-Met双抗进入临床，国内普米斯/翰森制药的进度处于全球第二，竞争格局良好。
• 阿斯利康的EGFR/c-Met ADC AZD9592进入临床，翰森/普米斯和贝达/Merus分别开发EGFR/c-Met双抗及ADC，国内布局数量领先。

关键数据

• 埃万妥单抗+兰泽替尼联合疗法在MARIPOSA研究中，OS分别为NR vs 37.3个月（HR=0.77，P=0.019），PFS为23.7 vs 16.6个月（HR=0.70；P＜0.001）。
• 埃万妥单抗SC剂型与IV剂型的总应答率相当（30% vs 33%），但给药时间缩短，mOS和mPFS均优于IV剂型。
• 埃万妥单抗SC剂型输液相关反应减少五倍，安全性提升。
• MCLA-129单药治疗MET ex14突变NSCLC的ORR为53%。
• MCLA-129联合奥希替尼在1L EGFRm NSCLC患者中ORR高达75%。

研究结论

• EGFR/c-Met双抗是NSCLC治疗的重要方向，埃万妥单抗联合兰泽替尼的获批标志着该领域取得重大进展。
• 国内创新药企在EGFR/c-Met靶点布局积极，未来发展潜力巨大。