康华生物机构调研纪要

成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，主营业务涵盖预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务。公司现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”，并拥有SPF实验动物中心和GMP生产车间。公司于2018年签约国际医学城A区，建设新型疫苗研发和生产基地，并荣获多项荣誉称号，通过国家食品药品监督管理局的GMP认证，承担多项科技项目，申请百余项专利。

公司选择收购纳美信的原因在于mRNA技术的战略价值。纳美信专注于mRNA领域的新型疫苗与药物研发，已构建覆盖“序列设计-递送系统-生产工艺”的全链条mRNA药物技术体系，其冻干剂型RSV mRNA疫苗已进入I期临床试验。通过并购，康华生物可快速增强核心研发能力，具体优势包括：

1. 获取成熟的mRNA技术平台，缩短技术成熟周期，拓展多品类疫苗研发；
2. 切入肿瘤疫苗、mRNA药物等生物制品领域，扩大战略成长空间；
3. 丰富产品管线，增加收入来源；
4. 整合研发团队，吸引长三角人才，提高研发效率。

公司重组六价诺如病毒疫苗于2026年1月启动Ⅰ期临床试验，首例受试者已入组。诺如病毒是全球主要肠胃炎病原体，目前尚无获批疫苗。公司正按计划推进临床研究，力争提供预防选择。

公司原总裁吴红波因个人原因离职，但不会对日常经营、财务状况及发展战略构成重大影响。公司已建立成熟的公司治理结构与人才梯队体系，核心业务团队稳定，战略方向清晰，各项经营管理工作有序开展。