康华生物机构调研纪要

康华生物机构调研报告 调研日期:2024-10-14 成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年，总占地约10万平方米。公司主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务等。公司配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间,现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”。此外,公司于2018年9月与成都市温江区政府正式签约,选址国际医学城A区,占地面积7万余平方米,用于新型疫苗的研发和生产基地的建设。康华生物先后被人事厅、科技厅等授予“博士后创新实践基地”、“四川省建设性创新企业培育企业”、“四川省优秀诚信示范单位”等荣誉称号,并通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证。近几年,康华生物承担了数项科技项目,先后承担和参与了国家863计划、省科技成果转化等项目。公司有一百余项技术申请了专利保护。公司多个研发项目获政府科技专项基金支持,其中“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”凭借其优秀的品质在客户群中赢得了良好的口碑,并出口海外,为康华生物树立优质的品牌形象奠定了基础。“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)”于2014年成功上市,改变了中国大陆无人二倍体细胞狂犬病疫苗生产销售的历史,为中国以及亚洲的狂犬病防治工作做出贡献。康华生物在吸引高端人才方面积极实践。公司目前本科及以上学历人员占比超过70%。同时,作为一家高新技术企业,康华生物的研发人员中硕士及博士学历占比超过50%,其中多数核心技术人员均为国内外顶尖名校引进人才。 2024-10-14 董事、副总裁、财务负责人、董事会秘书吴文年 2024-10-142024-10-14 特定对象调研公司会议室 长江证券 证券公司 彭英骐 富国基金 基金管理公司 姜恩铸 国金资管 投资公司 辛家齐 海创基金 - 华如嫣 中庚基金 基金管理公司 李妞妞 1.公司应收账款管理措施? 公司财务和营销部门已采取积极措施加强应收账款管理;根据公司《客户信用等级评价管理办法》、《应收账款管理制度》等相关制度,强化对客户信用评级的监管,动态管理客户应收账款额度,定期预警应收账款账期及余额,加强对单项应收账款的跟踪和回款管理。 2.公司重组六价诺如病毒疫苗的国内外研发进展? 诺如病毒是隶属于杯状病毒科诺如病毒属的单链正股RNA病毒,病毒分子进化快、剂量感染低、持续排毒久、传播途径多,是导致非细菌性急性肠胃炎的主要病原体。诺如病毒主要传播途径为人传人、经食物和经水传播,其感染在一年四季均有流行,可以造成各个年龄段的群体暴发流行。诺如具有高度传染性且感染剂量较低,通常18-100个病毒即可造成人感染,在人口密集的环境,如学校、餐馆、养老院和 医院等全封闭或半封闭机构中急性胃肠炎的暴发较为常见。目前针对诺如病毒感染的治疗手段中尚无特效的抗病毒药物,并且没有用于预防接种的疫苗产品。公司研发的重组六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原,具有较大的临床价值和市场空间。 公司已授权HilleVax在除中国地区(包括中国大陆、香港、澳门、台湾)以外的全球范围内对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化,公司无需对该疫苗的海外开发进行费用投入,且公司在该疫苗的授权中可获得研发里程碑收入和上市后的销售提成收入。公司将积极促进该疫苗的海外临床研究;该疫苗的国内临床申请已获受理,公司将积极推进其研发进程。考虑到疫苗的研发周期较长,需要经过临床试验和监管机构审评审批后方可上市,公司亦将对该疫苗后续研发进展进行及时的披露。 3.公司人二倍体细胞狂犬疫苗的终端销售价格? 公司人二倍体细胞狂犬病疫苗的销售价格主要由公司根据生产成本、产品定位、目标区域消费水平等因素先行确定投标价格并经各地区省级疾控中心招投标流程或遴选流程后最终确定,公司人二倍体细胞狂犬病疫苗自上市以来销售均价略有上涨,目前单支疫苗接种端销售价格在300元左右。 4.预计二倍体细胞狂犬疫苗对现有人用狂犬疫苗的替代空间? 我国是世界卫生组织认定的狂犬病流行地区,每年的人用狂犬病疫苗使用数量巨大,并且随着城镇宠物保有量的增加和暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗的需求仍有增长空间。目前,Vero细胞基质的人用狂犬病疫苗仍是主流的狂犬病疫苗品种,而以康华生物为代表的人二倍体细胞狂犬病疫苗具有无动物源细胞DNA残留和蛋白残留导致的潜在风险,免疫原性好,起效速率快,安全性好,免疫持续时间长的产品优 势,被世卫组织评价为预防狂犬病的黄金标准,对现有的Vero细胞基质狂犬病疫苗形成的补充空间较大。作为国内首家攻克大体积生物反应器规模化培养、扩增人二倍体细胞技术并上市销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,公司在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑等方面经多年发展逐步成熟;公司也将不断提高营销效率,升级打造专业的学术营销队伍,实行差异化的市场营销策略,持续深化康华 品牌建设,巩固和加强产品竞争优势。 5.公司研发投入未来预期? 作为一家生物医药企业,公司深刻理解技术创新和产品研发对长远发展的重要意义,公司先后承担和参与国家863计划、省科技成果转化 、省重大科技专项等项目,公司配备了领先的研发设备和中试车间,并全面布局了当前主流、新型的疫苗研发及产业化平台,与国内多个科研院所、高校及知名企业等建立了紧密的合作关系,以科技创新驱动企业高质量发展。公司根据对国内外疫苗市场趋势判断,选择市场前景 好的疫苗产品立项开发,公司研发投入主要取决于在研项目进展情况及公司规划,目前多项在研疫苗项目在同步推进中,必要的研发投入有助于推进技术创新和新产品研制,公司会每年拿出一定比例的收入持续进行研发投入,全力推进各项在研管线产品的临床试验进展,为公司发展提供新动力。