成都康华生物制品股份有限公司成立于2004年,主营业务包括预防用生物制品的生产、销售、研究、开发及技术服务。公司现有产品包括“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗-迈可信”和“冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)-HDCV”,并拥有SPF实验动物中心和GMP生产车间。公司于2018年与国际医学城A区签约建设新型疫苗研发和生产基地,并荣获多项荣誉称号,通过国家食品药品监督管理局的GMP认证,承担多项科技项目,拥有百余项专利技术。
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控制权变更情况
万可欣生物基于对康华生物主营业务及内在价值的认可,以协议转让方式受让王振滔、奥康集团、康悦齐明合计持有的2,846.6638万股公司股份,持股比例达29.9893%,成为公司控股股东。王振滔将其剩余股份的表决权委托给万可欣生物,公司实际控制人由王振滔变更为无实际控制人。本次变更需通过反垄断局经营者集中审查和深交所合规性审核。
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诺如疫苗研发进展
公司与HilleVax签署独家许可协议,授权其在除中国外地区开发、生产和商业化重组六价诺如病毒疫苗。国内研发方面,已取得临床试验许可,通过海外授权和国内自主研发加快构建海内外市场。
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狂犬疫苗市场情况
我国为狂犬病流行国家,2024年狂犬病死亡人数143人,每年约有4000万暴露人群,疫苗接种率仅35%。目前获批上市的人用狂犬病疫苗有Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞类型,人二倍体细胞疫苗因其低不良反应率和长免疫持续时间,对Vero细胞疫苗形成补充空间。公司将继续发挥产品口碑和市场渠道优势,提升营销能力,增强市场竞争力。